Memosprint
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MEMOSPRINT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una compressa contiene:

- FOSFOSERINATO DI PIRIDOSSINA mg 300

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Esaurimento neuropsichico, surménage intellettuale, deperimento organico, convalescenza.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti: 1-2 compresse tre volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Non somministrare al di sotto dei 12 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare per trattamenti protratti.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Particolare cautela dovrà essere osservata qualora Memosprint sia prescritto insieme con levodopa per la terapia del morbo di Parkinson, in quanto il prodotto, a dosaggi elevati, può antagonizzarne l’effetto terapeutico.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza e in allattamento il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare o sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Alle dosi consigliate non sono noti effetti indesiderati.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non si conoscono segni di sovradosaggio da fosfoserinato di piridossina.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Nelle prove sperimentali è stato dimostrato che Memosprint è in grado di superare la barriera ematoliquorale e raggiungere il tessuto cerebrale, esplicando in questa sede la sua azione psicostimolante.

Memosprint contribuisce allo svolgimento dei processi di decarbossilazione e transaminazione degli aminoacidi presenti nel tessuto cerebrale ed alla sintesi ed alla attivazione delle fosfoproteine cerebrali con possibilità di effetti nelle sindromi neurologiche su base tossica, carenziale o comunque dismetabolica.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La farmacocinetica di Memosprint è stata oggetto di studi da cui si deduce che il farmaco viene ben assorbito nel tratto gastroenterico e si distribuisce rapidamente nei tessuti. Nel ratto la permeazione del tessuto nervoso è lenta e progressiva; i livelli massimi vengono raggiunti nel cervello 32 ore dopo la somministrazione orale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Nell’animale Memosprint risulta praticamente sprovvisto di tossicità subacuta e cronica, non esercita effetti teratogeni né influenza la gestazione e lo sviluppo fetale.

La DL₅₀ per os misurata nel ratto e nel topo è rispettivamente superiore a 6000 e 5600 mg/kg, senza manifestazione di tossicità a dosi inferiori a 4000 mg/kg.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Amido di mais, polivinilpirrolidone, magnesio stearato.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister da 30 compresse in astuccio in cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nulla da segnalare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

SEARLE FARMACEUTICI

Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 023680022

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

agosto 1978/giugno 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2000