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Memovisus
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
MEMOVISUS
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
Capsule:
Ogni capsula contiene:
Principi attivi:
estratto secco idroalcoolico di mirtillo (vaccinium
myrtillus contenente il 25% in antocianidine) 28 mg,
DL-fosforilserina 50 mg,cobamamide 1 mg, N-acetil-L-
glutamina 100 mg.
Flaconi:
Ogni flacone contiene:
Composizione - Tappo serbatoio
Principi attivi:
estratto secco idroalcoolico di mirtillo (vaccinium myrtillus contenente il 25% di antocianidine) 14 mg, cobamamide 0,50 mg, DL-fosforilserina 25 mg, N-acetil-L-glutamina 50 mg.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Capsule e flaconi uso orale
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Affaticamento fisico e mentale con stanchezza visiva.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Capsule: 1-2 capsule 2/3 volte al giorno.
Flaconi: bambini al di sotto degli otto anni: 1 flacone
1-2 volte al giorno, bambini al di sopra degli otto anni: 1 flacone 2-3 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Non sono note controindicazioni ai componenti del MEMOVISUS.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Tenere fuori dalla portata dei bambini
Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, la solubilizzazione del prodotto in flaconi deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non sono note prevedibili interazioni ed incompatibilità con altri farmaci
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Anche se non sono stati evidenziati effetti teratogeni negli animali gravidi, se ne consiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento solo su prescrizione medica.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
MEMOVISUS non presenta effetti che possano influire sulla capacità di guida e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Non sono stati segnalati effetti secondari di rilievo alla posologia consigliata.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non sono noti fenomeni da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
Il MEMOVISUS è un'associazione di antocianosidi di vaccinium myrtillus, cobamamide (vitamina B12-coenzima), DL-fosforilserina e N-acetil-L-glutamina, componenti di grande interesse per la loro attività sul metabolismo del sistema nervoso centrale.
Gli antocianosidi di vaccinium myrtillus sono costituiti dai glucosidi delle antocianidine estratti dal succo di mirtillo.
Numerose ricerche hanno dimostrato la spiccata azione degli antocianosidi sulla rigenerazione della porpora retinica.
Essi, infatti, accelerano la trasformazione del trans - retinene in 11-cis-retinene, necessario alla rigenerazione della rodopsina; ne può conseguire un miglioramento della acutezza visiva e una diminuzione della fatica visiva nel corso della visione notturna protratta. Per il loro alto potenziale vitaminico P e per la loro azione trofica e antiaterogena, inoltre, gli antocianosidi di vaccinium myrtillus esercitano un'azione protettrice sulle pareti vascolari.
La cobamamide ha una azione catalizzatrice che si esplica soprattutto sulla sintesi degli acidi nucleici, sia dell'acido ribonucleico che dell'acido desossiribonucleico e sul metabolismo dei carboidrati, dei lipidi in genere e dei fosfolipidi in particolare.
La DL-fosforilserina è largamente presente nel sistema nervoso centrale, cha la utilizza per il rinnovamento funzionale delle strutture proteiche e lipidiche fondamentali; il suo impiego terapeutico è stato suggerito da numerose osservazioni sperimentali. La DL-fosforilserina presente nel MEMOVISUS favorisce il rinnovamento dei complessi protidici e lipidici necessari al metabolismo del tessuto nervoso negli stati di astenia mentale e nel super lavoro psichico, oltre che organico.
La N acetil-L-glutamina, al pari dell'acido glutamico, è ampliamente distribuita nel sistema nervoso centrale e partecipa in modo significativo alle funzioni metaboliche del tessuto cerebrale.
In condizioni fisiologiche di riposo, la cellula nervosa attinge energia dal glucosio, ma in particolari situazioni metaboliche e soprattutto in carenza di apporto di glucosio, l'acido glutamico può sostituirsi a questo come donatore di energia.
La somministrazione di MEMOVISUS nell'animale da esperimento (ratto e topo) è in grado di aumentare la resistenza allo sforzo fisico intenso (prova del nuoto) e le prestazioni muscolari prolungate (prova di coordinazione motoria). MEMOVISUS aumenta nel ratto la velocità di apprendimento di un riflesso condizionato (conditioned avoidance reflex).
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
Fra i vari componenti di MEMOVISUS, gli antocianosidi di vaccinium myrtillus sono ben assorbiti a livello gastro-intestinale e sono eliminati, sia pure in piccola parte, immodificati nelle urine (ratto).
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
La tossicità acuta di MEMOVISUS per via orale nel topo e nel ratto non è praticamente determinabile (DL50 > 45 capsule/Kg; DL50> 40 flaconi/Kg). La tossicità cronica è praticamente assente anche alla dose massima di 200 volte e di 10 volte la dose totale/Kg/die prevista in terapia umana, rispettivamente nel ratto e nel cane. Non sono stati rilevati effetti sulla riproduzione né effetti teratogeni (ratto, coniglio).
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Capsula
magnesio stearato, lattosio.
Componenti della capsula opercolata
eritrosina E 127, indigotina E 132, titanio biossido E 171, gelatina F.U.
Flacone
sorbitolo, polietilenglicole 4000 .
Flacone - Eccipienti: metile p-idrossibenzoato, alcool etilico, sorbitolo soluzione, saccarosio, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non sono note incompatibilità, al momento dell'assunzione, con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
24 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Tenere al riparo dalla luce diretta.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Blister in accoppiato Alluminio/PVDC
Scatola da 36 capsule
Flacone di vetro ambrato
Scatola da 10 flaconi
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Nessuna
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
CARLO ERBA OTC S.p.A. - Via Robert Koch 1.2 - 20152 Milano.
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
36 capsule AIC 023246010
10 flaconi AIC 023246022
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
Giugno 2000
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
Giugno 2000
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