Mepalax
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MEPALAX

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

- Ogni confetto contiene :

Principi attivi

Boldo, estratto secco idroalcolico 

(titolo in boldina >0,04%)                     mg  20

Rabarbaro, estratto secco idroalcolico

(titolo in antrachinoni totali > 10%)            mg  20

Cascara sagrada, estratto secco acquoso

(titolo in eterosidi  idrossiantracenici > 20%)  mg  80

 

Eccipienti

Lattosio                                         mg 273

magnesio stearato                                mg   6

calcio fosfato bibasico                           mg  60

titanio  biossido                                mg   9,5

acetoftalato di cellulosa                        mg   5

dietilftalato                                    mg   1

talco                                            mg   9

saccarosio                                       mg  80,5

polivinilpirrolidone                             mg  40

cellulosa microcristallina                       mg  42

ferro ossido (ico)                               mg   4

- 100 ml di sciroppo contengono :

Principi attivi

Boldo, estratto molle idroalcolico

(titolo in boldina > 0.04%)                       g  1

Rabarbaro, estratto fluido

(titolo in antrachinoni totali > 0,4%)            g  2.5

Cascara sagrada, estratto secco depurato

(titolo in eterosidi idrossiantracenici >24%)     g  0,6

Eccipienti

sorbitolo soluzione                              g 60

ammonio glicirizzinato                          mg 30

acido deidroacetico sale sodico                 mg 50

metile p-idrossibenzoato                        mg 100

alcool etilico 95°                              ml   2

essenza di menta 1:400                          ml   0.030

acqua deionizzata  q.b. a  g 100

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

- Confetti

- Sciroppo

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stitichezza.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

- Confetti : 2 confetti al giorno durante i pasti

            Bambini: metà dose

- Sciroppo : 2 misurini al giorno durante i pasti

            Bambini: metà dose

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità accertata verso il prodotto.

Ostruzione meccanica delle vie biliari

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danni di diverso tipo.

Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non esistono interazioni medicamentose ed incompatibilità note.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In gravidanza e durante l’allattamento la somministrazione di lassativi deve essere praticata con cautela. A seguito di una normale dose di lassativo la quantità presente nel latte durante l’allattamento può essere sufficiente per influire sul lattante.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono note dal monitoraggio finora eseguito interferenze di MEPALAX con lo stato di vigilanza per cui il prodotto non esplica alcun effetto sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine che richiedono prontezza di riflessi..

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati in letteratura  e nella pratica clinica effetti indesiderati degni di nota.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono state osservate finora manifestazioni di intossicazione da iperdosaggio nell’uomo.

In caso di ingestione accidentale di MEPALAX in dosi altamente superiori a quelle terapeutiche si suggerisce di porre in atto i normali provvedimenti medici consigliati nella patologia da intossicazione.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

-Boldo -

Boldo,  foglie essiccate delPneumusboldus   (Monimiaceae). Contiene boldina alcaloide, boldoglucina glicoside e circa il 2% di olio volatile.

Il boldo viene impiegato in erboristeria  come diuretico e per il trattamento dei calcoli biliari.

-Rabarbaro -

Rabarbaro, radice essiccata delRheumpalmatum o R.officinale(Polygonaceae).

Il rabarbaro è un antrachinone lassativo stimolante. Esercita anche un’azione astrigente dovuta alla presenza di tannino.

Viene impiegato nella medicina omeopatica dove è noto come Rheum.

-Cascara sagrada -

Cascara sagrada, corteccia essiccata delRhamnus purshianus (Rhamnaceae). 

La Cascara è un antrachinone lassativo stimolante con moderata attività, impiegato mel trattamento della stitichezza. Gli antrachinoni attivi vengono liberati nel colon dai glicosidi ad opera dei batteri presenti nel colon stesso: l’azione lassativa si manifesta generalmente da 6 a 8 ore dopo la somministrazione.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

I principi attivi di  MEPALAX   si sono dimostrati privi di evidenti caratteristiche tossiche.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Confetti : lattosio, magnesio stearato, calcio fosfato bibasico, titanio biossido, acetoftalato di cellulosa, dietilftalato, talco, saccarosio, polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, ferro ossido (ico).

Sciroppo :   sorbitolo soluzione, amminio glicirizzinato, sale sodico dell’acido deidroacetico, metile p-idrossibenzoato, alcool etilico 95°, essenza di menta 1:400, acqua deionizzata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono state segnalate incompatibilità con altre sostanze.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Confetti  : 36 mesi

Sciroppo  : 36 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il preparato deve essere conservato “nelle ordinarie condizioni ambiente” previste dalla F.U. IX Ed.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Confetti : blisters di PVC accoppiato con alluminio inseriti in astuccio di cartone litografato, assieme al foglio illustrativo.

- scatola di 20 confetti.

Sciroppo : flacone in vetro ambra, chiuso con tappo a vite in alluminio, inserito in astuccio di cartone litografato insieme con il foglio illustrativo ed un misurino da 10 ml.

- flacone da 150 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Il preparato può essere maneggiato senza particolari precauzioni. Vedi modo di somministrazione.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

ISTITUTO BIOLOGICO CHEMIOTERAPICO S.p.A.

Via Crescentino, 25 - Torino -

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Confetti : codice n.009585023

Sciroppo : codice n.009585011

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

17/02/73 -

Rinnovo autorizzazione e revisione stampati :  Maggio 1995.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

-----