Metilcellulosa
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

METILCELLULOSA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: idrossipropilmetilcellulosa 1,0 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione all'1% p/v di idrossipropilmetilcellulosa.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Nello studio radiologico a doppio contrasto del tratto intestinale la metilcellulosa viene utilizzata come mezzo di contrasto negativo per enteroclisi attraverso una sonda naso-oro-intestinale a seguito di somministrazione di una sospensione di bario solfato.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Il prodotto può essere somministrato per sonda naso-oro-intestinale o per via rettale, dopo opportuna diluizione con aggiunta di acqua alla concentrazione più idonea all'esame del segmento del tratto intestinale che si vuole indagare. La quantità da somministrare dipende dal quesito diagnostico e dal segmento del tratto intestinale da esaminare.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

La metilcellulosa non deve essere utilizzata qualora si sospetti la perforazione o l'ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto intestinale e nei casi di ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Vomito anche incoercibile può subentrare in seguito a reflusso di metilcellulosa nello stomaco durante la procedura.

Metilcellulosa deve essere usata con cautela in pazienti con atonia del colon o con sospetta infezione intestinale.

Non usare in bambini disidratati.

Metilcellulosa non deve essere usata se è preclusa la somministrazione per intubazione.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Mentre questo prodotto non è di per se stesso controindicato in gravidanza, è noto che le procedure radiografiche possono apportare danno al feto in fase di organogenesi.

La metilcellulosa può essere usata durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nulla da segnalare .

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In seguito a somministrazione di metilcellulosa si possono verificare flatulenza e distensione addominale; altre reazioni sono correlabili ad errori di procedura o a patologie concomitanti.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Nulla da segnalare. vedere par. `04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso'.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Metilparaidrossibenzoato; propilparaidrossibenzoato; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Conservare in luogo fresco e asciutto.

La data di scadenza indicata si riferisce al confezionamento integro, correttamente conservato.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Fustino in polietilene da 1900 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Niente da segnalare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRACCO S.p.A.

Via E. Folli, 50 - Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 028552014

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1994 / Novembre 1999

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Maggio 2000