Metorfan, R05da09 Destrometorfano Bromidrato.
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

METORFAN, R05DA09 Destrometorfano bromidrato.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di sciroppo contengono :

Principio attivo : destrometorfano bromidrato g 0,3

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento sintomatico della tosse.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti: da 2-4 cucchiai da tavola nelle 24 ore.

Bambini: da 3-4 cucchiaini nelle 24 ore.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il destrometorfano.

Il prodotto non è consigliabile in pazienti asmatici.

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto deve essere assunto con cautela da pazienti con disturbi cardiaci, vascolari, ipertensivi e sotto terapia digitalica, da pazienti diabetici e nei bambini al di sotto dei due anni. In questi casi è bene consultare il medico.

Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Poiché il prodotto può dare sonnolenza, è necessario evitare lo svolgimento di attività che richiedano una vigilanza pronta.

Si sconsiglia l'abuso di sostanze alcoliche durante la terapia

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Sono possibili fenomeni di potenziamento con sostanze o farmaci attivi sul sistema nervoso centrale.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Poiché il prodotto può dare sonnolenza, di ciò debbono tenere conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono frequenti; tuttavia possono manifestarsi, in pazienti sensibili, questi sintomi: astenia, vomito e stato confusionale. In questi casi il dosaggio va ridotto.

È importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nella presente scheda tecnica.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio.

5) PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il Destrometorfano bromidrato è un soppressivo della tosse che ha un’attività centrale sui centri midollari della tosse. Per quanto di struttura chimica simile alla morfina il destrometorfano ed altri soppressivi della tosse ad attività centrale, non hanno proprietà analgesiche ed in genere hanno una moderata attività sedativa.

Il Metorfan è usato per il sollievo della tosse secca e priva di affezioni catarrali.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il Metorfan è ben assorbito nel tratto gastrointestinale.

Esso è metabolizzato nel fegato ed escreto nelle urine come destrometorfano immutato e metaboliti demetilati incluso il destrorfano, che ha una certa attività soppressiva della tosse. Agisce entro mezz’ora dalla somministrazione orale ed esercita il suo effetto sedativo fino ad oltre sei ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acido citrico, saccarosio, sorbitolo, aroma naturale di fragola, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Sciroppo orale allo 0,3%, flacone di vetro da 100 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Uso orale.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Special Product’s Line S.p.A- Via Campobello 15-00040 Pomezia (RM)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n. 019458025

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Agosto 1989/ 2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina