Mictasone
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MICTASONE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una supposta contiene: tetraciclina cloridrato 50 mg, idrocortisone acetato 5 mg, malva purpurea 400 mg,

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Mictasone supposte è indicato nel trattamento locale delle affezioni genito-urinarie e ano-rettali in cui spesso si trovano associati elementi congestivi, infettivi, spasmodici. In particolare nelle:

Affezioni della prostata: nelle prostatiti acute e croniche con ipertrofia il Mictasone supposte attenua la sintomatologia dolorosa, influisce favorevolmente sulla prostata facilitando la minzione, previene e combatte disturbi secondari in virtù del suo contenuto di tetraciclina.

Uretriti: sia nelle forme acute che in quelle croniche il Mictasone supposte calma il dolore ed esercita attività antibatterica.

Cistiti: costituiscono una delle principali indicazioni. Il Mictasone supposte ne attenua la sintomatologia dolorosa e combatte l’elemento infettivo.

Emorroidi: sotto l’azione del Mictasone supposte i noduli emorroidali tendono a ridursi e le sensazioni di tensione dolorosa e tenesmo a scomparire.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti: 1-2 supposte nelle 24 ore

Bambini: 1 supposta nelle 24 ore.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso uno dei componenti. Per la presenza di idrocortisone, Mictasone è controindicato nella tubercolosi e nelle infezioni micotiche, virali e nel diabete mellito.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Analogamente ad altri preparati contenenti antibiotici, il Mictasone supposte può favorire lo sviluppo di microrganismi resistenti alla tetraciclina ed in tal caso la terapia va sospesa.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni di Mictasone con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Alle dosi consigliate il Mictasone è normalmente ben tollerato. Sebbene con Mictasone supposte non vengano raggiunti dosaggi elevati si segnalano gli effetti collaterali cui i singoli componenti possono dar luogo.

Idrocortisone: a dosi elevate e per trattamenti prolungati può provocare turbe del bilancio elettrolitico (ritenzione idrica e sodica ed aumentata escrezione di potassio) con conseguente edema, ipertensione ed eventuale alcalosi ipokaliemica, alterazioni del metabolismo del calcio e del fosforo con possibilità di osteoporosi e iperglicemia; ritardo dei processi riparativi, aumentata sensibilità alle infezioni; amenorrea; disturbi neurologici; ipertensione endocranica; linfopenia.

Tetraciclina: sebbene nel prodotto sia contenuta a basso dosaggio, per azione locale segnaliamo: anoressia, nausea, vomito, diarrea, glossite, disfagia, enterocolite, lesioni infiammatorie nella regione ano-genitale, dovute allo sviluppo di miceti (Monilia), fotosensibilità , dermatite maculopapulare ed eritematosa occasionalmente esfoliativa, reazioni da ipersensibilità con manifestazioni cutanee e sistemiche, più raramente anemia emolitica, trombocitopenia, neutropenia ed eosinofilia, tossicità epatica  e renale. 

Malva purpurea : nessun effetto collaterale.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Dati i dosaggi non elevati dei componenti della specialità Mictasone, non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Miscela di gliceridi semisintetici FU.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità chimico-fisiche di Mictasone verso altri composti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

2 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Alveoli in PVC

Confezione: 10 supposte

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Farmaceutici Formenti S.p.A. - Via Correggio 43 -Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

10 supposte -codice n. 018760013

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1 Giugno 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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