Mindol Merck
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

MINDOL MERCK

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1 confetto contiene:

Principi attivi: propifenazone 250 mg, caffeina 50 mg, etilmorfina cloridrato dionina 5 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Confetti.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Mal di testa, di denti; nevralgie; dolori reumatici; disturbi mestruali.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Salvo diversa prescrizione del medico, da 1 a 3 confetti al giorno.

Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

Per la somministrazione ai bambini, vd. punto "Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso".

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Insufficienza della glucosio-6-fosfato-deidrogenasi, granulocitopenia, porfiria acuta intermittente. Stipsi ostinata. Malattie cardiache gravi.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Contenendo etilmorfina cloridrato il prodotto può dare assuefazione.

Il prodotto andrà somministrato a stomaco pieno, onde evitare disturbi gastrointestinali.

Non somministrare a bambini al di sotto dei tre anni di età, né per oltre 10 giorni consecutivi senza consultare il medico.

In soggetti ipersensibili, dosi elevate o prolungate del prodotto possono determinare danni a carico del sangue.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

L'associazione con altri psicofarmaci richiede particolare cautela e vigilanza da parte del medico ad evitare inattesi effetti indesiderabili da interazione. L'azione depressiva sul Sistema Nervoso Centrale (S.N.C.) dell'etilmorfina può essere potenziata dalla contemporanea somministrazione di alcool.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In caso di gravidanza accertata o presunta, si consiglia l'uso del prodotto solo in casi di effettiva necessità e sempre sotto il controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Come tutti gli analgesici, nei pazienti la cui attività richiede particolare attenzione (ad es. guidatori di autoveicoli), Mindol Merck può diminuire la capacità di concentrazione.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Particolarmente in soggetti sensibili possono verificarsi sintomi a carico dell'apparato gastroenterico con nausea, vomito e stipsi. Talora possono verificarsi manifestazioni allergiche di tipo e sede diversa, per lo più sotto forma di eruzioni cutanee. L'insorgenza di tali fenomeni richiede l'interruzione del trattamento.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Niente da segnalare.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Mindol Merck è un preparato analgesico, antinevralgico, antipiretico. Le azioni antidolorifica ed antipiretica del farmaco sono svolte dal propifenazone e dalla dionina, le cui attività vengono da tempo utilizzate nel trattamento sintomatico delle affezioni dolorose. Il blando effetto stimolante della caffeina permette di combattere la sensazione di sonnolenza che a volte può manifestarsi in seguito all'uso di analgesici.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La caffeina viene facilmente assorbita e metabolizzata quasi completamente ed escreta per via renale. Nell'uomo il tempo di dimezzamento plasmatico è di circa 3,5 ore.

Il propifenazone è facilmente assorbito e l'emivita plasmatica è prolungata grazie alla contemporanea somministrazione di caffeina.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La DL₅₀ del propifenazone nel topo è di 295 mg/kg per via intraperitoneale e 250 mg/kg per via sottocutanea.

La DL₅₀ della caffeina nel ratto è di 200 mg/kg per os.

La DL₅₀ della dionina nel topo è di 200 mg/kg per via sottocutanea.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sodio carbossimetilcellulosa, polivinilpirrolidone, cellulosa microgranulare, talco, titanio biossido (E 171), polietilenglicole, idrossipropilmetilcellulosa, calcio carbonato, silice precipitata, glicerolo, magnesio stearato, metilcellulosa, caolino, cera bianca, dimeticone (Tegosipon N), saccarosio.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Validità: 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister (accoppiato PVC-alluminio) opaco.

Astuccio da 12 confetti

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Niente da segnalare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRACCO S.p.A.

Via E. Folli, 50 - Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 001947011

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

30.03.1979 / 01.06.2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2000