Neo Borocillina Decongestionante
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

NEO BOROCILLINA DECONGESTIONANTE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di gel contengono:

-  eucaliptolo g 3

-  menglitato g 2,75

-  canfora g 5

Una fiala da 5 ml contiene:

-  eucaliptolo mg 250

-  menglitato mg 150

-  essenza pino mugo mg 50

Per gli eccipienti, vedere 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gel.

Liquido per suffumigi.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Decongestionante balsamico nelle affezioni delle prime vie respiratorie.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

GEL

Il gel può essere usato in due modi:

1)  Applicare, su gola, petto e dorso, cm 1-2 di gel, frizionando leggermente, 2-3 volte al giorno secondo necessità, fino ad un massimo di 4-6 giorni.

2)  Sciogliere, 2-3 volte al giorno, secondo necessità, fino ad un massimo di 4-6 giorni, 1-2 cm di gel in acqua bollente, ed aspirare a distanza ravvicinata i vapori, che si liberano dalla miscela. Non riscaldare la miscela durante l’inalazione, né riutilizzare una seconda volta.

Nel caso di bambini, si potranno lasciare diffondere i vapori nella stanza.

Non superare le dosi consigliate.

Per esclusivo USO INALATORIO o CUTANEO: non mettere a contatto con mucose (narici).

FIALE, contenenti liquido per suffumigi

1 fiala, 1-2 volte al giorno, secondo necessità, fino ad un massimo di 4-6 giorni.

Non superare le dosi consigliate.

-  Per aprire la fiala è sufficiente fare leva, con le dita, sulla sua strozzatura che presenta una linea di prerottura.

-  Versare il contenuto in acqua bollente, dopo che questa è stata allontanata dalla sorgente di calore ed inalare per almeno 5 minuti, inspirando per il naso ed espirando per la bocca.

In caso di bambini si potranno anche lasciare diffondere i vapori nella stanza.

-  La sospensione, può essere usata per un solo suffumigio, al termine del quale deve essere eliminata.

-  Non si deve riscaldare la sospensione né tanto meno eseguire il suffumigio mantenendosi sulla fonte di calore (gas, fornello elettrico, ecc.)

Per esclusivo USO INALATORIO: il contenuto delle fiale non deve essere né iniettato né ingerito.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti, o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Il preparato è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni, con predisposizione al laringospasmo ed alle convulsioni e deve essere usato con precauzione nei bambini anche in età superiore.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.

Nei bambini il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

Tenere IL MEDICINALE fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono note controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno noto.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione di NEO BOROCILLINA DECONGESTIONANTE non determina di norma effetti collaterali.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapeutica: altre associazioni di preparati per le malattie da raffreddamento.

Codice ATC: R05X.

La presentazione in GEL, a base di canfora, eucaliptolo e menglitato esplica la sua azione benefica attraverso un duplice meccanismo:

•  localmente, grazie alle sue proprietà rubefacenti, agisce sulla pelle apportando un senso di calore e dando sollievo allo stato di oppressione dovuto alla congestione delle prime vie respiratorie;

•  per inalazione delle sostanze volatili che, grazie al calore del corpo, si liberano e decongestionano le vie respiratorie, alleviando l’irritazione alla gola.

La preparazione è di facile utilizzo e non unge.

Le FIALE contengono un liquido a base di menglitato, eucaliptolo ed essenza di pino mugo, che si presenta come un’emulsione, dotata di effetto decongestionante sulle vie respiratorie. Grazie alla sua proprietà balsamica (espettorante e prosciugante), quando viene sciolta in acqua bollente ed inalata, dà sollievo ai comuni sintomi delle prime vie respiratorie quali: congestione nasale, catarro, irritazione della gola.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Gel: propilenglicole, carbossipolimetilene (Carbopol 940), profumo.

Fiale: polisorbato 80, clorexidina digluconato, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Gel

Tubo di alluminio con capsula in polietilene.

Tubo da g 30.

Fiale

Fiale serigrafate, in vetro neutro tipo I a frattura prestabilita.

10 fiale da 5 ml. 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna istruzione particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Alfa WassermannS.p.A.

Sede legale - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)

Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n. 5 - Bologna

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Gel tubo da g 30 - AIC n. 028229019

Fiale 10 fiale da 5 ml - AIC n. 028229021

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Gel tubo da g 30 - 30.09.91 / 01.06.2005

Fiale 10 fiale da 5 ml - 30.09.91 / 01.06.2005

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Settembre 2007