Neoxinal 20
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

NEOXINAL 20

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

In 100 ml di soluzione:

Principio Attivo:            Clorexidina gluconato g 20,00

Per gli eccipienti vedi punto 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione cutanea.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione e pulizia della cute integra e lesa (ferite, ustioni ....).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Il prodotto deve essere usato bagnando la parte interessata con una soluzione ottenuta così come secondo quanto di seguito indicato. Ripetere, se necessario l’operazione per un massimo di 3-4 volte al giorno Si raccomanda di usare il prodotto solo diluito .

Disinfezioni di ferite, ustioni, preparazione della cute a iniezioni e fleboclisi diluire allo 0.50% con acqua.

Disinfezione degli strumenti puliti (anche endoscopi) diluire allo 0.05% con acqua e tenere a contatto per 30’.

Disinfezione della cute integra ed ustioni        diluire allo 0.50% con alcol al 70%

Disinfezione dell’uretra e lubrificazione dei cateteri diluire allo 0.05% con glicerina.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è per esclusivo uso esterno. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti ad uso topico, può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per instaurare il trattamento sintomatologico adeguato.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione accidentale può portare conseguenze gravi, talvolta fatali. Evitare il contatto con occhi, orecchio medio, cervello e meningi. Non ingerire

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e/o detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessun effetto.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, qualche caso di intolleranza ( bruciore o irritazione ) peraltro prive di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono state riscontrate sindromi da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Le sostanze della specialità sono incompatibili con detergenti anionici, perossido d’idrogeno, ioduri, saponi ed agenti emulsionanti. I sali di clorexidina sono incompatibili con borati, bicarbonati, carbonati, cloruri, citrati, nitrati, fosfati, e solfati in quanto formano sali poco solubili. I sali di clorexidina sono inattivati dal sughero.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare al riparo dalla luce e dal calore

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flaconi in polietilene con tappo a vite, confezioni da 1000 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Nuova Farmec S.r.l. -  via W. Flemming n. 7 - Zona Industriale Settimo di Pescantina (VR)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flacone da 1000 ml A.I.C. N° 032812012

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data di prima autorizzazione: 03 luglio 1997.

Data di primo rinnovo dell'autorizzazione: 03 luglio 2002.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/2004