Nevacort
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

NEVACORT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni ovulo contiene:

Idrocortisone                     30 mg

Neomicina solfato              100 mg

Eccipienti:

Gliceridi semisintetici            2570 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Ovuli

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Vaginiti batteriche sensibili alla neomicina accompagnate da fenomeni infiammatori con secrezione purulenta, edema e prurito.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Introdurre in vagina 1-2 ovuli nella giornata e uno la sera prima di coricarsi, secondo consiglio del medico. Nel periodo estivo è bene, prima di togliere l’ovulo dall’involucro, immergere il contenitore in acqua fredda.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità a neomicina o idrocortisone, infezioni virali 8herpes simplex) o micotiche della zona da trattare.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Nessuna.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non è stata descritta alcuna interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Riportati localmente fenomeni di ipersensibilità (irritazione, bruciore, iperemia) e, per trattamenti intensi e prolungati, atrofia della mucosa. Fenomeni dovuti ad abnorme assorbimento sistemico consistono in segni di otonefrotossicità per la neomicina ed astenia, adinamia, ipertensione arteriosa, ipopotassiemia per l’idrocortisone. Ove ciò si verifichi, occorre interrompere il trattamento ed adottare una terapia idonea. Quando si osservano effetti collaterali dopo l’uso del prodotto, occorre interpellare il medico o il farmacista.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapeutica.

Antinfettivo ed antinfiammatorio vaginale. La neomicina, antibiotico a largo spettro risulta idonea a cmbattere la multiforme flora batterica che può presentarsi in particolari condizioni nell’ambiente vaginale. L’idrocortisone esercita la sua azione sui processi infiammatori caratterizzati da intensa secrezione muco-purulenta complicati da fatti reattivi edematosi e da una componenti pruriginosa spesso molesta.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Dopo la somministrazione orale si ha una elevatissima concentrazione di ambedue gli antibiotici nelle feci e con queste vengono eliminati, dato che il loro assorbimento intestinale è praticamente nullo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il prodotto deve essere conservato a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio di cartone contenente 4 ovuli.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Sede sociale del Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in commercio

Finderm Farmaceutici S.r.l., Via A. De Gasperi 165/B Catania.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n° 014385013

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Febbraio 2000.