Noctis
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

NOCTIS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni confetto contiene:

Valeriana estracco secco all’1,3% di saltrato                           = 50 mg

Passiflora estratto molle idroalcoolico al 2,6%

di flavonoidi espressi come isovitexina                                         = 20 mg

Biancospino estratto secco idroalcoolico all’1,8%

di vitexina-4’-ramnoside                                                               = 30 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compressa rivestita.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Da 1 a 2 compresse rivestite nelle 24 ore assunte prima di coricarsi.

Deglutire, senza masticare, i confetti bevendo un sorso d’acqua od un infuso tiepido di camomilla o di tiglio.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto – Ipotensione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Evitare il contemporaneo uso di tè o caffè. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note in letteratura interazioni, tuttavia l’azione sedativa del prodotto può essere potenziata da altri farmaci ad attività centrale quali tranquillanti, antidepressivi, ipnotici, analgesici e anestetici.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In letteratura non risultano documentazioni su possibili controindicazioni in gravidanza o durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Anche se è improbabile che NOCTIS abbia effetti sulle capacità di guidare o usare macchine, astenersi se il farmaco è assunto nelle ore diurne.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono noti. In caso di effetti indesiderati sospendere l’uso e rivolgersi al medico o al farmacista.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono note manifestazioni da surdosaggio del farmaco. Eventualmente applicare terapia sintomatica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Non sono disponibili dati sulla farmacodinamica.

L’associazione degli estratti di valeriana, passiflora o biancospino può essere considerata, nel campo dei farmaci di origine vegetale, tra le più usate.

La valeriana (Valeriana officinalis-Valerianaceae) ha proprietà sedative ed è usata sotto varie forme nel trattamento di stati ansiosi e nei disturbi del sonno.

La passiflora (Passiflora incarnata-Passifloraceae), comunemente nota come Frutto della passione, viene utilizzata per le sue proprietà antispasmodiche e sedative. Ha anche azione ipotensiva.

Il biancospino (Crataegus oxyacantha, Crataegus monogyna) è dotato di proprietà cardiotoniche (azione vasodilatatrice generale e ipotensiva).

Agisce con benefici effetti nei disturbi del sonno.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Non sono disponibili dati sulla farmacocinetica dei precipitati prodotti. Tuttavia il loro uso sia sotto forma di estratti, infusi e tinture, anche nella medicina popolare ed omeopatica, conferma una soddisfacente per quanto blanda attività sedativa.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Le compresse rivestite sedative di NOCTIS rappresentano una versione moderna di tradizionali preparati fitoterapici caratterizzata dall’impiego di estratti a contenuto standardizzato in principi attivi che ne garantisce la costanza d’azione: essi possono essere assunti nei limiti della posologia consigliata (tenendo conto delle controindicazioni, precauzioni d’uso e avvertenze) senza problemi di tollerabilità e tossicità.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarosio                                                                                         123,00 mg

Amido di mais                                                                                     57,50 mg

Talco                                                                                                 55,00 mg

Lattosio                                                                                              35,00 mg

Magnesio carbonato                                                                           25,00 mg

Silice precipitata                                                                                  25,00 mg

Polivinilpirrolidone                                                                              9 mg

Cellulosa microcristallina                                                                     8 mg

Magnesio stearato                                                                              5 mg

Gomma arabica                                                                                  5 mg

Colofonia                                                                                           2 mg

Titanio biossido                                                                                  0,50 mg

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Polivinilcloruro rigido, spessore pari a 0,25 mm, addittivato con ossido di titanio. Alluminio stampato spessore 0,02 mm, laccato con vernice incolore, termosaldante per PVC, costituita da copolimero di cloruro di vinile con acetati di vinile, modificata con anidride maleica.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Vedere “Dose, modo e tempo di somministrazione”.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Titolare A.I.C. : S.p.A. Italiana Laboratori BOUTY – Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. N° 025877010

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

4/05/1987

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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