Normoxidil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

NORMOXIDIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

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03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

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04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Avvertenze

Benchè i seguenti effetti non siano associati con l’uso topico di Normoxidil soluzione per uso topico al 2%, con l’uso del farmaco si verifica un certo assorbimento di minoxidil attraverso il cuoio capelluto (valore medio : 1,4%) ed esiste il rischio potenziale di effetti sistemici quali : tachicardia, angina, edema o aumento dell’ipotensione ortostatica indotta dalla guanetidina. I pazienti dovrebbero essere periodicamente tenuti sotto controllo per individuare ogni sospetto di effetti sistemici provocati dal minoxidil. Nell’eventualità di effetti collaterali sistemici o reazioni dermatologiche, sospendere la somministrazione del farmaco e consultare il medico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

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04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce sulle capacità di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

L’ingestione accidentale può provocare effetti sistemici relativi all’azione vasodilatatrice del farmaco (5 ml di Normoxidil soluzione per uso topico al 2% contengono 100 mg di minoxidil). I segni e i sintomi di sovradosaggio del farmaco sarebbero con ogni probabilità effetti cardiovascolati associati a ritenzione di liquidi, abbassamento della pressione sanguigna e tachicardia. Farmaci ad azione simpaticomimetica, quali norepinefrina ed epinefrina, dovrebbero essere evitati per la loro eccessiva attività stimolante cardiaca.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

2 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone da 60 ml di soluzione al 2%

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Consigli utili al paziente

Applicare Normoxidil due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera.

Distribuire la soluzione su tutta la zona interessata.

In caso di lavaggio dei capelli, esso deve essere effettuato esclusivamente prima dell’applicazione di Normoxidil.

Prima di applicare Normoxidil assicurarsi che il cuoio capelluto sia perfettamente asciutto.

Durante il trattamento con Normoxidil non è necessario modificare le proprie abitudini igieniche per quanto riguarda il cuoio capelluto. E’ comunque consigliabile l’uso di uno shampoo delicato.

Se inavvertitamente l’applicazione di Normoxidil fosse interrotta per 1 o 2 giorni, riprendere la cura seguendo lo schema posologico previsto nel foglio illustrativo (1 ml di Normoxidil due volte al giorno).

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Via Pontina km 30,400 - 00040 P0OMEZIA RM

Concessionario esclusivo per la vendita in Italia : MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite s.r.l.

                                                                       Via di Cancelliera 12 00040 Cecchina RM

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flacone da 60 ml di soluzione al 2% - Codice del Ministero della Sanità n.026644043.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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