Odongì
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ODONGI’

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono

Principi Attivi: Benzalconio Cloruro FU g 0,10 - Eugenolo g  0,10 - Tetracaina base g 0,70

Eccipienti: Colofonia g 35,0 - Polivinilpirrolidone g 14,0 - Essenza di Menta g 0,50 - Alcool Etilico 95 q.b. ml 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Soluzione

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Il prodotto è indicato nella disinfezione delle cavità dentali cariate.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare sul dente cariato da trattare tre gocce del prodotto e ripetere 3-4 volte al giorno secondo le necessità. Lasciare trascorrere almeno un’ora dall’applicazione precedente. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non usare nei bambini al di sotto dei 6 anni, salvo diversa prescrizione medica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso dentale; l’uso specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Comunque il prodotto è da usarsi solo in caso di necessità; si consiglia perciò di rivolgersi al medico dentista non appena possibile, per le cure opportune.

Avvertenze

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Non ingerire. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto, consultare immediatamente un medico. Evitare il contatto con gli occhi. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici. La Tetracaina può antagonizzare l’effetto antibatterico dei sulfamidici; pertanto i due farmaci non dovrebbero essere usati contemporaneamente.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nonostante il trattamento con il prodotto sia limitato ad un breve periodo di tempo e per applicazione su aree estremamente ridotte, se ne consiglia l’impiego solo in casi di effettiva necessità e su parere del medico curante.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L’applicazione del prodotto può determinare, in qualche caso, reazioni di intolleranza locale, soprattutto a carico di gengive e mucosa orale, caratterizzate da bruciore e lieve irritazione. In tal caso sarà opportuno sospendere il trattamento.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Alle normali condizioni d’uso non esiste la possibilità di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il prodotto è incompatibile con: detergenti anionici, citrati, ioduri, nitrati, permanganati, alcali, Ferro e Zinco.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Anni cinque.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il prodotto è facilmente infiammabile: conservare in recipienti ben chiusi, lontano da fiamme, scintille e qualsiasi fonte di calore. Non fumare.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio contenente flacone in PE da ml 4,5

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Istituto Profilattico e Farmaceutico CANDIOLI S.p.A.

Via A. Manzoni 2 - 10092 Beinasco (TO)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC N. 033742014.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

20 Aprile 1999

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Aprile 1999