Paf
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PAF

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di lozione contengono:

Principio attivo: bisbutilcarboetilene g 50.

Eccipienti: clorobutanolo g 5, sapone solforicinato q.b. a g 100.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Lozione per applicazioni cutanee, flacone da 5 g.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Antiparassitario efficace nel trattamento delle dermatosi ed in particolare in quella sostenuta dal Sarcoptes scabiei (S. hominis).

Il riscontro di una infestazione parassitaria in un membro di una famiglia o di una comunità può far sospettare l'infestazione negli altri membri; in tali condizioni può essere indicato un trattamento di tutti i membri del gruppo.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Il prodotto va somministrato esclusivamente per via epicutanea (sulla pelle).

Mediante un batuffolo di cotone imbevuto del liquido preparato (vedere paragrafo "Istruzioni per l'uso"), bagnare bene, con leggera frizione, tutto il corpo (meno la testa) insistendo maggiormente sulle parti più colpite, lasciare poi asciugare la pelle spontaneamente all'aria.

Per l'applicazione si impiega circa la metà del liquido preparato, la restante metà si conserva per la seconda applicazione da farsi dopo 12 ore, con le stesse modalità ed avendo cura di agitare bene il liquido prima di usarlo. È tollerato bene anche dalla pelle delicata dei bambini.

Consente il trattamento anche senza bagno in quanto il preparato agisce ugualmente e non lascia traccia alcuna sulla cute e/o sugli indumenti.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante a seguito di applicazione di bisbutilcarboetilene non è escluso; pertanto l'uso di Paf in gravidanza e/o nell'allattamento è da riservare, a giudizio del Medico, ai casi di assoluta necessità (Vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento").

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Evitare ingestione, inalazione e contatto prolungato con le mucose.

Avvertenze speciali

Il prodotto non deve essere ingerito né inoculato.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

I pazienti dovranno procedere scrupolosamente al cambio della biancheria intima e da letto e degli abiti indossati nei giorni precedenti la cura.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non note.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento il farmaco può essere somministrato in caso di effettiva necessità, sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non interferisce su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Paf è di solito ben tollerato e raramente sono stati riportati fenomeni indesiderati di rilevanza clinica. L'uso prolungato e/o ripetuto dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire idonea terapia.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di sovradosaggio se correttamente impiegato come topico (uso esterno).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Clorobutanolo 5%, sapone solforicinato 45%.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni per la confezione integra conservata a temperatura ambiente, 24 ore quando il prodotto è preparato per l'uso.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura ambiente al riparo dalla radiazione solare diretta.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone in vetro contenente 5 g di prodotto.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Versare il contenuto del flacone in circa 150 grammi di acqua e agitare per qualche minuto con un cucchiaio in modo da ottenere un liquido lattiginoso ben omogeneo.

Il liquido, per esclusivo uso esterno, può essere conservato a temperatura ambiente non oltre le 24 ore e viene utilizzato metà subito e metà dopo 12 ore per la ripetizione del trattamento.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

LOFARMA S.p.A.

Viale Cassala, 40 - 20143 Milano (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 000917017

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data di prima commercializzazione: 07.10.1947.

Data ultimo rinnovo: 01.06.1995.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

8 gennaio 1998