Paidorinovit
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PAIDORINOVIT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Paidorinovit gocce

100 g contengono:

Principi attivi: Efedrina g 0,30 - Eucaliptolo g 0.50 - Essenza di Niaouli g 0,50

Eccipiente: Olio di vaselina

Paidorinovit pomata

100 contengono:

Principi attivi: Efedrina g 0,30 - Eucaliptolo g 0,50 - Essenza di Niaouli g 0,50

Eccipienti: Metile p-idrossibenzoato - Propile p-idrossibenzoato - Olio di vaselina - Glicerina - Vaselina bianca filante

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gocce rinologiche flacone da ml 15 e ml 30

Pomata rinologica tubo da g 8

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Decongestionante nasale nei bambini.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Liquido : 1-2 gocce per narice 2-3 volte al giorno e inspirare fortemente.

Pomata : introdurre 2 volte al giorno una piccola quantita' di pomata nelle narici e fare quindi un delicato massaggio delle pinne nasali.

Non superare le dosi consigliate.

In ogni caso il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilita' nota verso il prodotto e le amine simpaticomimetiche in genere, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave. Glaucoma, ipertrofia prostatica, ipertiroidismo. Nella rinite cronica l'uso prolungato dei vaso-costrittori è in genere controindicato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Uso esterno.

Non impiegare nei bambini sotti i tre anni.

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.

Per l'impiego nei bambini al di sotto dei sei anni consultare il medico.

Impiegare con cautela nei diabetici e, per il pericolo di ritenzione urinaria nei soggetti anziani.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una idonea terapia.Comunque, in mancanza di una risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.

Avvertenze

Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive può determinare fenomeni tossici. Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini.

Nei pazienti con malattie cardiovascolari e specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere, comunque, di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.

L'uso protratto dei preparati contenenti vaso costrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco.

Il ripetere le applicazione per lunghi periodi, può, pertanto, risultare dannoso.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non risultano controindicazioni

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono noti

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Il prodotto puo' determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione o congestione delle mucose di rimbalzo.

Specialmente per trattamenti ad alte dosi o prolungati oltre il limite consigliato, l'Efedrina assorbita attraverso le mucose infiammate o la mucosa digestiva puo' determinare effetti sistemici consistenti in genere, in tachicardia, ipertensione, cefalea, turbe della minzione, insonnia, irrequietezza.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive può determinare fenomeni tossici.

In caso di sovradosaggio, (es.assunzione accidentale per via orale) puo' comparire nei bambini depressione centrale e sedazione, ovvero episodi di eccitazione con agitazione, crisi ipertensive e congestione della faccia.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Vedere par. 2

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Liquido 24 mesi; pomata 24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Liquido: astuccio di cartone, flacone in vetro con goccimetro in vetro con pompetta in gomma naturale e capsula di alluminio.Flacone da ml 15. Flacone da ml 30.  

Pomata: astuccio di cartone, tubo in alluminio.Tubo da g.8.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I. T. Srl -Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Paidorinovit

Liquido ml 15:  AIC  000872022

Liquido ml 30:  AIC  000872034

Pomata   g  8:  AIC  000872046

Prima commercializzazione : anno 1981

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Depositata presso il Ministero della Sanita' in data luglio 1996

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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