Pancreoflat
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PANCREOFLAT

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una compressa rivestita contiene:

Principio attivo: pancreatina mg 170 con attività enzimatica pari a: amilasi 5.500 unità F.U., lipasi 6.500 unità F.U., proteasi 400 unità F.U., Dimetilpolisilossano mg 80.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse rivestite.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Coadiuvante nel trattamento delle insufficienze digestive delle proteine, dei grassi e degli amidi.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

1-2 compresse rivestite da deglutire, senza masticare, durante i pasti. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota verso i componenti. Ulcera peptica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere  il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

La pancreatina è incompatibile chimicamente con alcali caustici, ioni di metalli pesanti, tannino.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto va somministrato soltanto in caso di necessità sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non riferiti.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In taluni soggetti, particolarmente nei bambini, possono manifestarsi lesioni buccali e perianali.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In alcuni pazienti, dosi elevate possono provocare nausea o diarrea o eruzioni cutanee su base allergica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il Pancreoflat, grazie ai suoi principi attivi, favorisce il ripristino di una normale digestione dei cibi e, nel contempo, impedisce l'eccesso di formazione di gas intestinali.

Gli enzimi pancreatici (lipasi, amilasi e proteasi) intervengono nei processi digestivi dei grassi, delle proteine e dei carboidrati favorendone l'assorbimento da parte dell'intestino. Il dimeticone (Dimetilpolisilossano) esercita un'azione antischiumogena, in quanto modifica la tensione superficiale delle bolle gassose che si formano nell'intestino, provocandone la coalescenza e quindi l'eliminazione con conseguente riduzione della flatulenza e del meteorismo addominale.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acido tannico, silice precipitata, acido sorbico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, latte magro polvere, metilcellulosa, gomma arabica, sodio carbossimetilcellulosa, miscela vinilpirrolidone vinilacetato, polivinilpirrolidone, magnesio ossido, polietilenglicole, saccarosio, gomma lacca, talco, titanio biossido.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio da 25 compresse rivestite in blister opaco di PVC ed alluminio.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Solvay Pharmaceuticals GmbH, Hannover.

Licenziataria per la vendita in Italia:

SOLVAY PHARMA SpA, via della Libertà n. 30 - 10095 Grugliasco (TO).

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Astuccio da 25 compresse rivestite - AIC n. 021479062.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

14/04/90 – 31/05/2000.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Febbraio 2003