Pasta Iodoformica Radiopaca Ogna
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PASTA IODOFORMICA RADIOPACA OGNA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di pasta contengono:

Principi attivi: iodoformio 73.21 g, para-clorofenolo 2.13 g, canfora racemica 5.44 g, mentolo naturale 0.34 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pasta per uso dentale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Medicazioni canalari intermedie.

Trattamento delle necrosi pulpari, granulomi e infezioni periapicali data la sua riassorbibilità.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Dopo aver effettuato un normale alesaggio canalare (con relativi lavaggi) spingere la pasta nel lume canalare mediante un lentulo e chiudere provvisoriamente. Dopo minimo 15 gg riaprire ed effettuare un'altra applicazione dopo aver accuratamente lavato e asciugato.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità ad uno dei componenti, in modo particolare allo iodio. Il trattamento col medicinale è controindicato per i bambini sotto i 5 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Evitare il contatto del prodotto con le mucose a causa del rischio di eventuali irritazioni. In caso di contatto accidentale lavare abbondantemente con acqua. L'uso deve essere limitato al solo spazio canalare onde evitare la insorgenza di infiammazioni acute. Il prodotto è nocivo per inalazione, contatto con la pelle e per ingestione.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non note per l'uso a cui è destinato il prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non risultano attualmente controindicazioni anche se sarà il Medico a decidere l'applicazione.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuna

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Rischio di allergie, in particolare allo iodio.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Considerata la destinazione d'uso del prodotto non sono stati riscontrati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Con i suoi principi attivi stimola i processi riparativi delle lesioni periapicali attraverso l'apposizione di dentina di reazione e la neoformazione di trabecole ossee.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Nelle normali condizioni d'uso del farmaco l'assorbimento dello iodio non risulta sufficiente ad alterare il metabolismo della tiroide.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La DL₅₀ via orale nel coniglio è 910 mg/kg

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Vaselina - Lanolina - Silice pirogenica amorfa super dispersa.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non riscontrate nell'uso a cui è destinata.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

24 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare nel vasetto ben chiuso a temperatura ambiente lontano da fonti di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Vasetto in materiale plastico con camicia in PP e dischetto di chiusura più coperchio con guarnizione in Polespan incorporata. Alloggiato in adatto astuccio.

Vasetto da 15 g

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Se la pasta si presentasse troppo fluida aggiungere un po' di ossido di zinco e miscelare. Usare guanti protettivi, occhiali e mascherina.

Il prodotto è nocivo per inalazione, contatto con la pelle ed ingestione.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

GIOVANNI OGNA & FIGLI SpA

Sede legale: Viale Zara n.23 - 20159 Milano

Officina di produzione e controllo:

Via Figini, 41 - 20253 Muggiò (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 034385017/G

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

18/11/99

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

21.07.99