Prontomucil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

PRONTOMUCIL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

-Sospensione pediatrica:

100 ml di sosp. contengono:

Guacetisal g. 3.3. Eccipienti: acido sorbico g. 0.1, metile p-idrossibenzoato g. 0.07, propile p-idrossi benzoato g. 0.03, sorbitolo 70% g. 15.0, saccarosio g. 60.0, silicato di Mg e Al colloidale g. 1.0, silice precipitata g. 1.0, sodio carbossimetilcellulosa g. 0.5, sodio citrato g. 0.2, ammonio glicirrizinato g. 0.06, aroma lampone g. 0.02, acqua depurata quanto basta a ml 100.

-Sospensione per adulti:

100 ml di sosp. contengono:

Guacetisal g. 5.0. Eccipienti: acido sorbico g. 0.1, metile p-idrossibenzoato g. 0.07, propile p-idrossi benzoato g. 0.03, sorbitolo 70% g. 15.0, saccarosio g. 60.0, silicato di Mg e Al colloidale g. 1.0, silice precipitata g. 1.0, sodio carbossimetilcellulosa g. 0.5, sodio citrato g. 0.2, ammonio glicirrizinato g. 0.06, aroma lampone g. 0.02, acqua depurata quanto basta a ml 100.

-Supposte pediatriche:

ogni supposta contiene:

Guacetisal g. 0.5. Eccipienti: miscela di trigliceridi di acidi grassi vegetali saturi g. 0.687, polisorbato g. 0.233.

-Supposte adulti:

ogni supposta contiene:

Guacetisal g. 1.2. Eccipienti: miscela di trigliceridi  di acidi grassi vegetali saturi g. 1.715, polisorbato g. 0.585.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sospensione, supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento sintomatico degli stati influenzali e da raffreddamento. Coadiuvante nel trattamento delle affezioni tracheo-bronchiali quando si richieda un'azione antipiretica ed espettorante.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti:

Sospensione per adulti: 1 cucchiaio 2-3 volte al giorno;

Supposte adulti: 1 supposta 1-2 volte al giorno.

Bambini:

Sospensione pediatrica: fino a 3 anni mezzo cucchiaiono dosatore (2.5 ml) 2 volte al giorno; dai 3 ai 6 anni 1 cucchiaiono dosatore (5 ml) 3 volte al ; da 6 a 12 anni 2 cucchiaini dosatori (10 ml) 2-3 volte al giorno;

Supposte pediatriche: da 2 a 6 anni 1 supposta 1-2 volte al giorno; da 6 a 12 anni 1 supposta 2 volte al giorno.

L'assunzione del prodotto per via orale deve avvenire a stomaco pieno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Malattia ulcerosa gastro-duodenale, Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, ai silicilati o verso il prodotto. Diatesi emorragica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Utilizzare con prudenza in casi di asma, gotta, gravidanza: l'impiego deve avvenire solo dietro prescrizione medica.

L'assunzione del prodotto per via orale deve avvenire a stomaco pieno. L'uso prolungato del prodotto potrebbe occultare un'infezione grave febbrile.

In caso di affezioni virali quali influenza o varicella, consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi; se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza interrompere la somministrazione.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Il farmaco può interagire con: anticoagulanti, uricosurici, ipoglicemizzanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto non va utilizzato nell'ultimo mese di gravidanza per evitare ritardi di parto.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il prodotto non influisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Disturbi oto-vestibolari (ronzii etc.).

Disturbi gastro-intestinali (dolori etc.).

Fenomeni di ipersensibilità (eruzioni cutanee etc.).

Fenomeni emorragici (epistassi, gengivorragia, etc.)

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Nessuna segnalazione a riguardo emerge dalle fonti bibliografiche ufficiali.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

- Sospensione pediatrica e sospensione adulti:

acido sorbico, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossi benzoato, sorbitolo 70%, saccarosio, silicato di Mg e Al colloidale, silice precipitata, sodio carbossimetilcellulosa, sodio citrato, ammonio glicirrizinato, aroma lampone, acqua depurata.

- Supposte pediatriche e supposte adulti:

miscela di trigliceridi di acidi grassi vegetali saturi, polisorbato.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il farmaco può interagire con : anticoagulanti, uricosurici, ipoglicemizzanti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Il prodotto in confezionamento integro si mantiene stabile per la durata di anni tre.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Deve essere conservato in luogo fresco, asciutto ed al riparo dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio contenente flacone in vetro neutro da 200 ml di sospensione pediatrica.

Astuccio contenente flacone in vetro neutro da 200 ml di sospensione adulti. 

Astuccio contenente 10 supposte pediatriche racchiuse in alveoli di cloruro di polivinile.

Astuccio contenente 10 supposte adulti racchiuse in alveoli di cloruro di polivinile.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Francia Farmaceutici Industria Farmaco-Biologica S.r.l. - Via dei Pestagalli, 7 - Milano.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Supposte adulti:   A.I.C. 025473024.

Supposte bambini:   A.I.C. 025473036.

Sospensione adulti:   A.I.C. 025473048.

Sospensione bambini:   A.I.C. 025473051.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

22/09/1984

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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