Rekord B₁₂
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

REKORD B₁₂

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Il tappo contiene:

Principi attivi:

L-fosfotreonina 20 mg

L-glutamina 75 mg

Coenzima B₁₂ 500 mg

Folinato di Ca pentaidrato 1,27 mg

pari ad acido folinico 1 mg.

Il flacone contiene:

Principi attivi:

L-fosfoserina 60 mg         

L-arginina HCl 150 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Flaconi per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Stati di sovraffaticamento, convalescenze, astenia.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti:

2 flaconi  al giorno prima dei pasti.

Bambini:

1 flacone al mattino.

Non superare le dosi consigliate.

La soluzione  può essere diluita in acqua.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità accertata ai componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Avvertenze:

Data la particolare labilità e fotosensibilità del coenzima B₁₂, l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

I prodotti contenenti coenzima B₁₂ non devono essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l’esatta natura dell’anemia.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto può essere somministrato anche in gravidanza e durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sembra avere alcuna influenza in questo ambito.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non segnalati.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio con il prodotto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

REKORD B₁₂ è un’associazione di conenzima B₁₂, di acido folinico e di 4 importanti aminoacidi indispensabili per una corretta regolazione del metabolismo proteico.

Il coenzima B₁₂, foma enzimatica attiva della Vitamina B₁₂, svolge un ruolo preminente nei processi  di accrescimento cellulare e corporeo e di rigenerazione delle cellule del sangue.

L’acido folinico, forma coenzimatica attiva dell’acido folico, viene utilizzato dalle cellule del sangue e del fegato.

La l-fosfotreonina e l-fosfoserina sono due aminoacidi dall’elevato potere energetico.

La l-glutamina e la l-arginina sono aminoacidi cardine del metabolismo cellulare in quanto sono indispensabili per la sintesi degli aminoacidi essenziali e per la neutralizzazione ed eliminazione delle scorie (ammoniaca).

REKORD B₁₂  pertanto, grazie alla sua azione favorente processi energetici e di attivazione del normale ricambio delle proteine, è utile negli stati di affaticamento ed in particolare situazioni di stress dell’organismo (convalescenze, ecc.). In queste ultime di norma tende a svolgere un’utile azione anche sulla sfera psichica.

Tossicità acuta:

Studiata sul topo, per via orale mediante intubazione, somministrando le più elevate dosi di prodotto tecnicamente possibili, non si è avuto alcun caso di mortalità dopo 24 h, 3 giorni e 5 giorni.

Tossicità cronica:

Studiata sul ratto e sul coniglio per via orale a dosi da 20 a 25 volte superiori a quelle usuali per l’uomo, per 8 settimane consecutive, non sono stati osservati effetti tossici né alterazioni anatomiche sui vari organi presi in esame.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Tappo:

polientilenglicole 3 mg;

mannitolo q.b.a  150 mg

Flacone:

sorbitolo soluzione 70%  7 g;

sodio benzoato 20 mg;

aroma amarena 0,06 ml;

acqua distillata q.b.a. 10 ml.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità assolute con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

La durata di stabilità è di 18 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non conservare  a temperatura superiore ai 25°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Scatola da 10 flaconi per uso orale da 10 ml ciascuno    

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Sigma‑Tau, Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47- 00144 Roma

Stabilimento: Via Pontina Km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)

Concessionario di vendita: Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 – 00040 Pomezia (Roma)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 020545036

Messo in commercio nel Settembre 1966.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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