Reve
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

REVE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una capsula rigida contiene:

- Valeriana estratto secco         80        mg

- Passiflora estratto secco         80        mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Capsule rigide.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Una o due capsule rigide nel corso della giornata o la sera prima di dormire; la dose può essere elevata fino a 2-4 capsule rigide, se necessario. Deglutire, senza masticare, le capsule rigide, bevendo un sorso d’acqua o un infuso tiepido di camomilla, tiglio o malva, evitando tè o caffè.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Dopo breve trattamento (1-2 giorni) senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In gravidanza e durante l’allattamento al seno, il farmaco deve essere utilizzato solo in caso di effettiva necessità e non per periodi prolungati.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Poiché il prodotto può determinare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che conducono veicoli di qualsiasi tipo o che attendono ad operazioni delicate, richiedenti integrità del grado di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Nessuno noto.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapeutica: Ipnotici e sedativi, codice ATC: N05CM99

L’azione della Valeriana è dovuta a monoterpeni che, nell’organismo, si trasformano per opera di un enzima ossidasico in acido valerenico ad azione sedativa ed antispasmodica.

La Passiflora deve la sua azione sedativa, osservata negli stati di eccitazione nervosa, ad un glucoside cianogenetico.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

L’uso medico ben noto degli estratti di Valeriana e Passiflora, presenti in numerose Farmacopee europee ed extraeuropee, permette di concludere che il loro profilo di assorbimento e di eliminazione consente un’azione terapeutica in assenza di accumulo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Dal punto di vista chimico, i componenti risultano tutti ben caratterizzati e di uso medico ben noto.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Silice precipitata, amido di mais, polivinil-pirrolidone, magnesio stearato; Componenti la capsula: gelatina, E 171 biossido di titanio.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non pertinente.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tre blister in alluminio/lacca polivalente - PVC/PVDC contenuti in astuccio di cartone rigido litografato. Ogni blister contiene 10 capsule rigide.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna istruzione particolare.

Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Istituto di Medicina Omeopatica I.M.O. S.p.A. – Via Vincenzo Monti 6, 20123 Milano.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

027838010

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

06/11/1990

Rinnovo: giugno 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Novembre 2000