Rinojet Sf
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

RINOJET SF

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Un flacone per 200 spruzzi contiene:

Principi attivi:neomicina solfato mg 50, polimixina B solfato U.I. 150.000.

Eccipienti: menta essenza mg 4,2, isopropile miristato mg 239, lanolina mg 30, sodio cloruro mg 18, triclorotrifluoroetano g 2,958, diclorodifluorometano g 2,208, diclorotetrafluoroetano g 8,833.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Aerosol dosato, per somministrazione endonasale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Processi infettivi da germi sensibili delle cavità nasali e paranasali: riniti mucopurulente, sinusiti.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

2-3 spruzzi per narice, 4 volte al giorno.

Non usare il preparato per più di 10 giorni, senza un preciso indirizzo da parte del Medico.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale ai componenti.

Bambini di età inferiore ai due anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione ed eccezionalmente agli effetti collaterali sistemici classici dei componenti.

Nel caso di neomicina esiste il rischio potenziale di ototossicità e nefrotossicità. Qualora si abbia comparsa di tali sintomi occorre sospendere il trattamento e avvertire il Medico per istituire una terapia idonea.

Nei bambini e nei soggetti anziani il prodotto deve essere usato con cautela. Nell'infanzia il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.

Avvertenze

Attenzione: per l'uso leggere attentamente il foglio illustrativo.

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini .

Agitare bene prima dell'uso.

Non disperdere nell'ambiente il flacone dopo l'uso.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non note.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di riconosciuta ed elettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non noti.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Gli effetti collaterali sistemici sono estremamente improbabili a causa sia delle basse dosi adoperate che della via di somministrazione; la loro comparsa, tuttavia, può essere favorita qualora il trattamento venga condotto, contrariamente a quanto consigliato,per periodi prolungati.

Occorre pertanto tenere il paziente sotto controllo, onde svelare tempestivamente eventuali effetti collaterali sistemici, come oto- e nefrotossicità.

Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore ed irritazione.

Anche l'eventuale sviluppo di microorganismi non sensibili richiede l'istituzione di una terapia idonea e l'interruzione del trattamento.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non noto.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

-----

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

-----

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

-----

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

36 mesi.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Il flacone va conservato sempre con il cappuccio protettivo che protegge dalla polvere. Tenere sempre il flacone lontano da fonti di calore e non gettarlo mai sul fuoco, anche quando è vuoto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone di alluminio per 200 spruzzi dotato di valvola dosatrice automatica ed erogatore nasale

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

-----

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

VALEAS S.p.A. Industria Chimica e Farmaceutica

Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 021990039

La specialità è stata messa in commercio nell'aprile del 1993.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

-----

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

-----