Sali Di Salsomaggiore Per Irrigazioni
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

SALI DI SALSOMAGGIORE PER IRRIGAZIONI

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una bustina da 30 g contiene:

Cloruri (C1_)                    18,30 g

Borati (BO3-)                     0,12 g

Bromuri (Br-)                      0,10 g

Ioduri (I-)                            0,03 G

Sodio (Na+)                      10,95 g

Calcio (Ca++)                     0,40 g

Magnesio (Mg++)                   0,10 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Miscela salina in polvere.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Coadiuvante nella terapia delle forma infiammatorie e disfunzionali ginecologiche quale completamento a domicilio delle cure termali.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Una bustina o più bustine, in un litro di acqua bollente una volta al giorno per irrigazione vaginale, dopo che la soluzione ha raggiunto la temperatura di 35-37 °C.

Non superare le dosi consigliate.

Sciogliendo il contenuto di una bustina in un litro di acqua bollita si ottiene una soluzione a 3° Baumé, che ha le stesse proprietà dell’acqua salsoiodica deferrizzata usata per le cure irrigatorie negli stabilimenti Termali di Salsomaggiore.

Una lieve opalescenza della soluzione non altera le proprietà terapeutiche: Per facilitare la dissoluzione della polvere, si consiglia di immergerla nell’acqua durante la bollitura.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.Le controindicazioni sono quelle classiche delle cure termali con acque salsobromoiodiche e cioè: processi tubercolari attivi,processi neoplatici, cardiopatie scompensate, nefropatie uremiche, oppure processi acuti febbrili. Non impiegare in gravidanza e durante l’allattamento.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

I prodotti per uso topico, specie dopo trattamenti protratti, possono dare origine a fenomeni di irritazione o sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico affinché, ove del caso, possa essere istituita una terapia idonea.

Avvertenze

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Non usare per trattamenti prolungati. Tenere il medicinale lontano dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note a tutt’oggi interazioni con altri farmaci di comune impiego.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

La gravidanza e l’allattamento rappresentano una controindicazione.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Rare sono le manifestazioni di iodismo in soggetti che presentino una particolare intolleranza allo iodio (bruciori, manifestazioni cutanee pruriginose, ecc.), comunque sempre modeste e di pronta risoluzione con la sospensione immediata del trattamento.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non segnalate reazioni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità chimico-fisiche verso altri componenti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni a confezione integra.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non esistono particolari precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio di cartone contenente 15 bustine termosaldate da 30 g l’una.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Terme di Salsomaggiore S.p.A. – Via Roma, 9 – Salsomaggiore Terme (PR).

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

N. AIC 005173024. Prima commercializzazione: gennaio 1996.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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