Salonpas Spray.
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

SALONPAS spray.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono:

Principi attivi:

Metile salicilato                                                                1,75              g

L-Mentolo                                                                        3,20              g

Canfora                                                                           3,00              g

Benzile nicotinato                                                           0,04              g

Glicole salicilato                                                              1,75              g

Eccipiente:

Squalano                                                                         0,50              g

Propellenti

Gas di petrolio liquefatto q.b. a                                   100                   ml

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Spray per uso topico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento coadiuvante di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare di origine reumatica e traumatica; torcicollo, dolori intercostali, strappi muscolari, contusioni e distorsioni.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Spruzzare una sufficiente quantità sulla zona da trattare fino a 3-4 volte al giorno, a seconda delle condizioni locali.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti del prodotto.

Non utilizzare in età pediatrica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Agitare bene prima dell'uso.

Tenere e spruzzare a distanza di circa 10 cm dalla zona di applicazione.

Non spruzzare di seguito per più di 2/5 secondi sulla stessa zona.

Non spruzzare in vicinanza degli occhi, sulle mucose o su superfici cutanee irritate o ferite.

Avvertenze speciali

Se dopo un breve periodo di trattamento non si hanno risultati apprezzabili, consultare il medico.

I prodotti per uso topico, specie per applicazione ripetuta o prolungata, possono dare origine a fenomeni di irritazione e sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea dopo aver consultato il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non vaporizzare su una fiamma o su un corpo incandescente.

Non perforare nè bruciare neppure dopo l'uso.

Non superare le dosi consigliate.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non evidenziate fino ad ora.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Sono possibili fenomeni irritativi, eruzioni cutanee su base allergica, dermatiti da contatto.

Il paziente deve comunicare al suo medico curante o al suo farmacista, qualsiasi effetto indesiderato compaia durante la terapia con il prodotto.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non evidenziate fino ad ora.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

60 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Proteggere dai raggi solari e non esporre ad una temperatura superiore a 50°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Bombola in alluminio con valvola di erogazione in plastica

Confezione da   80 ml

Confezione da 120 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Salonpas spray   80 ml - A.I.C. n. 022511176 - in commercio dal 1992

Salonpas spray 120 ml - A.I.C. n. 022511188 - in commercio dal 1992

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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