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Sargenor
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
SARGENOR
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
100 ml contengono: Principio attivo: Aspartato di arginina g 20.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Fiale per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Astenia e stati di affaticamento nell'adulto e nel bambino.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Adulti: 3 fiale per uso orale nelle 24 ore da prendere con un poco d'acqua preferibilmente prima dei pasti.
Bambini: sopra i 30 mesi di età: da ½ a 2 fiale per uso orale nelle 24 ore secondo l'età, diluite in poca acqua.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Non note
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non riscontrate.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Nessuna precauzione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Non riscontrati.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Non riscontrati.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
L'aspartato di arginina è un dipeptide costituito dall'unione di due aminoacidi, le cui attività sono di fondamentale importanza per il metabolismo cellulare. Interviene in tutti i casi in cui sia necessaria un'azione detossicante anti-ammoniemica, un apporto dietetico supplementare di aminoacidi di pronta assimilazione, una stimolazione dei processi metabolico-eutrofici e un miglioramento del rendimento fisico e psichico.
In dosi adeguate è in grado di promuovere l'anabolismo proteico esercitando nel contempo una spiccata azione epatoprotettrice e psicotrofica.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
Il Sargenor viene rapidamente assorbito con aumento della concentrazione plasmatica dei due aminoacidi; biodisponibilità assoluta di 0,49 per la arginina e 0,24 per l'acido aspartico, che hanno una cinetica biesponenziale con emivita terminale di 15 minuti.
Lo studio autoistoradiografico conferma l'ampia diffusione nei tessuti.
La fissazione a livello d'organo è particolarmente evidente nel fegato, testicoli, cervello.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
Il farmaco è praticamente privo di tossicità.
DL50 nel topo: os 10.000 mg/kg - i.p. 3.000 mg/kg;
DL50 nel ratto: os 10.000 mg/kg - i.p. 3000 mg/kg.
Privo di tossicità fetale a 3.000 mg/kg nel ratto e 1.500 mg/kg nel cane. Nessun effetto tossico riscontrabile in somministrazioni prolungate.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Paraidrossibenzoato di metile, Paraidrossibenzoato di propile, Aroma di albicocca, Caramello, Saccarosio, Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non riscontrate.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Scatola con 20 fiale per uso orale da 5 ml.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Vedi paragrafo dose, modo e tempo di somministrazione.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
VIATRIS S.p.A. - Via Zanella, 3/5 - Milano
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
A.I.C. n. 021845033
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
Luglio 1971.
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
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