Sedalpan
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

SEDALPAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di gel contengono: Principi attivi: Nicotinato di metile 0,500 g; Salicilato di dietilamina 10 g.- Eccipienti: Alcool isopropilico 20 g; Glicerolo 2 g; Idrossietilcellulosa 2; g Propile p idrossibenzoato 0,05 g; Metil p idrossibenzoato 0,1 g; Essenza eucaliptolo 0,05 g; Essenza di verbena 0,15 g; Acqua demineralizzata 65,15 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gel.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento coadiuvante locale di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare di origine reumatica e traumatica: torcicollo, dolori intercostali, disturbi e strappi muscolari.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Frizionare leggermente uno strato di Sedalpan gel sulla parte dolente, fino a completo assorbimento. Si avvertirà allora una sensazione di calore, cui seguirà l'effetto analgesico. Il trattamento può essere ripetuto 2-4 volte nel corso della giornata, secondo l'intensità del dolore.

Non  superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Applicare solamente su cute integra e sana, evitando il contatto con gli occhi, le mucose ed altri parti delicate del corpo. Utilizzare con prudenza ed in dosi ridotte nei bambini, comunque solamente sopra i sei anni, e nei soggetti con pelle delicata.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. L'eventuale arrossamento della cute, nel punto di applicazione del prodotto, è espressione dell'azione iperemizzante del nicotinato di metile. In questo caso, attendere la regressione dell'arrossamento, prima di effettuare una successiva applicazione.

Lavare le mani dopo l'uso.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Per la possibilità di insorgenza di interazione, non utilizzare contemporaneamente  altri prodotti per uso topico.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non è noto l'effetto sulla donna gravida o che allatta. L'uso del medicinale nella gravidanza e durante l'allattamento è quindi da limitarsi ai casi di stretta necessità, limitatamente a brevi periodi di tempo e sotto diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non noti.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L'uso prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Se dovessero comparire effetti indesiderati rivolgersi al medico o al farmacista.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti fenomeni di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il nicotinato di metile, metabolita principale della nicotinammide, ha un effetto di vasodilatazione.

Il salicilato di dietilammina è in possesso di un'attività analgesica ed antinfiammatoria avente le stesse basi farmacologiche di quella dell'acido acetilsalicilico; esso inibisce l'azione dell'enzima cicloossigenasi, inibendo di conseguenza la sintesi di sostanze mediatrici dell'infiammazione, come le prostaglandine.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il nicotinato di metile, metabolita principale epatico della nicotinamide, viene eliminato per via urinaria.

Il salicilato di dietilammina viene metabolizzato pressoché completamente a livello epatico, dando metaboliti inattivi ed è quindi eliminato rapidamente nelle urine come glucuronide o solfato coniugato.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Alcool isopropilico; Glicerolo; Idrossietilcellulosa; Propile p idrossibenzoato; Metil p idrossibenzoato; .Essenza eucaliptolo; Essenza di verbena; Acqua demineralizzata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni, essendo il prodotto correttamente conservato ed in condizioni di confezionamento integro.

Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare ad una temperatura non superiore a 25°

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio contenente un tubo in alluminio da 40 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Frizionare leggermente uno strato di gel sulla parte dolente, fino a completo assorbimento.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

TEOFARMA S.r.l. -            Sede: via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

                                               Stabilimento: viale Certosa 8/A - 27100 Pavia

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C.: 007271024

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1976 - 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/2000