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Sedatol
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
SEDATOL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
Una capsula contiene:
Principio Attivo:
Estratto secco di Passiflora incarnata 50 mg
Estratto secco di Valeriana officinalis 60 mg
Estratto secco di Crataegus oxyacantha (biancospino) 55 mg
Estratto secco di matricaria chamomilla 60 mg
Estratto secco di Piscidia erytrhrina 12 mg
Eccipienti: magnesio stearato F.U. 9,625 mg; acido silicico colloidale 5 mg; talco F.U. 10 mg
Costituenti dell'involucro esterno (capsula): titanio biossido F.U. 1 mg; indigotina 0,1 mg; ossido ferroso 0,4 mg; gelatina F .U. q.b. a 65 mg
100 g di sciroppo (pari a 83 ml) contengono:
Principio Attivo:
Estratto secco di Passiflora incarnata 2 mg
Estratto secco di Crataegus oxyacantha (biancospino) 2.5 mg
Estratto secco di matricaria chamomilla 2 mg
Estratto secco di Piscidia erytrhrina 0.8 mg
Eccipienti: alcoolato di melissa 5 g; saccarosio F .U. 34,8 g; alcool F .U. e acqua depurata F .U. 52,9 g
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Capsule, Sciroppo
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Blando sedativo anche per favorire il riposo notturno
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Capsule:
1-2 capsule, tre volte al giorno.
Sciroppo:
ADULTI: 1-2 cucchiai da tavola tre volte al giorno.
BAMBINI: 1 cucchiaino due - tre volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
In caso di somministrazione di SEDATOL sciroppo a soggetti diabetici, è necessario tener conto del saccarosio contenuto nello sciroppo, per il calcolo delle calorie giornaliere. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non note
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Non usare in gravidanza tranne che su consiglio e sotto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Il prodotto non compromette la capacità di guidare o l'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Non sono segnalati a tutt'oggi effetti indesiderati.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non sono noti casi di sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non note
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
Capsule e sciroppo: 3 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Nessuna
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Capsule:
blisters opachi costituiti da un foglio di alluminio e da uno strato di PVC, inseriti in astuccio di cartone.
Astuccio da 30 capsule
Sciroppo: flacone di vetro scuro chiuso con capsula di alluminio protetta da una sovracapsula in polipropilene trasparente, contenuto in astuccio di cartone.
Flacone da 150 g di sciroppo
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
EG S.p.A. - Milano.
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
30 capsule: Cod Min San n° 008081046 -prima commercializzazione: settembre 1974
sciroppo 150 g: Cod Min San n° 008081034 -prima commercializzazione ottobre 1955
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
Rinnovo autorizzazione: 31 Maggio 1995
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
31 Maggio 1995
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