Sedopuer F
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

SEDOPUER F

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml sciroppo (g 112,5) contengono:

Principi attivi:

Passiflora inc.estratto fluido (titolante non meno dello 0,003% di armina) g 2,25; Valeriana off.estratto fluido (titolante non meno dello 0,001% di acidi valerenici) g 4,5; Crataegus ox.estratto fluido (titolante non meno dello 0,05% di Vitexina-4'-D-ramnoside) g 2,25; Calcio glicerofosfato acido al 50% g 6,75

Eccipienti:

Aroma amaro felsina; Aroma cherry brandy; Aroma crema mandarino ; Metile p-idrossibenzoato; Etile p-idrossibenzoato; Propile p-idrossibenzoato; Sodio idrossietilidenmetilpirandione; Alcool; Sorbitolo 70%; Saccarosio; Acqua depurata.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo, flacone da 100 g

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Coadiuvante nel trattamento degli stati di ipereccitabilita' nervosa dell'infanzia e dell'adolescenza e per favorire il riposo notturno.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Lattanti fino a 3 anni da ½ a 1-2 cucchiaini al di', al di sopra dei 3 anni da 2 a 3 cucchiaini al giorno da diluirsi in acqua zuccherata.Tali dosi possono essere aumentate a giudizio del medico.

Da somministrare prima dei pasti principali e alla sera prima del sonno.

Durata del trattamento: la specialità, non contenendo oppiacei, barbiturici e bromuri può essere somministrata, se necessario, anche per periodi di tempo prolungati.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilita' individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non va somministrato durante o subito dopo trattamento con simpaticomimetici.

Avvertenze

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Intreragisce con agenti simpaticomimetici.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non risultano controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono mai stati riportati effetti collaterali di alcun tipo.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti sintomi di iperdosaggio

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non conosciuta

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Validita' 36 mesi

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astucci di cartone, flaconi in vetro con capsula in alluminio.

Flacone da 100 g.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T.Srl - Via Cavour 70 - 27035 Mede (Pv)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Codice 008769022

Data di prima commercializzazione:anno 1985

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Depositata presso il Ministero della Sanita' in data 1. 6. 95.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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