Sodio Cloruro 0,9 % Solvente
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

SODIO CLORURO 0,9 % solvente

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml contengono: Sodio cloruro 0,9 g

Per gli eccipienti vedere la sezione 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Solvente per uso parenterale.

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Allestimento di preparazioni per uso parenterale.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Utilizzare per la diluizione di medicinali per uso parenterale, seguendo le relative istruzioni.

Usare subito dopo l'apertura del contenitore, l'eventuale residuo deve essere eliminato.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Nessuna nota.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Nessuna particolare.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non note.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non pertinente.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non note.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non pertinente.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapeutica: solventi e diluenti, comprese le soluzioni detergenti.

ATC: V07AB

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Non pertinente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Non pertinente.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Acqua per preparazioni iniettabili

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Solvente per medicinali per uso parenterale: utilizzare solo con prodotti che prevedono la diluizione con sodio cloruro 0,9%.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna particolare condizione di conservazione. Non congelare. Conservare le fiale nell'imballaggio esterno.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Fiale in vetro tipo II da 2, 5, 10 e 20 ml

Fiale di plastica in polietilene da 2, 5, 10 e 20 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

Via Camagre 41,

7063 Isola della Scala (Verona)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC Confezione

030775290 1 FIALA VETRO 2 ML

030775302 2 FIALE VETRO 2 ML

030775314 3 FIALE VETRO 2 ML

030775326 4 FIALE VETRO 2 ML

030775338 5 FIALE VETRO 2 ML

030775340 6 FIALE VETRO 2 ML

030775353 7 FIALE VETRO 2 ML

030775365 8 FIALE VETRO 2 ML

030775377 9 FIALE VETRO 2 ML

030775389 10 FIALE VETRO 2 ML

030775391 1 FIALA VETRO 5 ML

030775403 2 FIALE VETRO 5 ML

030775415 3 FIALE VETRO 5 ML

030775427 4 FIALE VETRO 5 ML

030775439 5 FIALE VETRO 5 ML

030775441 6 FIALE VETRO 5 ML

030775454 7 FIALE VETRO 5 ML

030775466 8 FIALE VETRO 5 ML

030775478 9 FIALE VETRO 5 ML

030775480 10 FIALE VETRO 5 ML

030775492 1 FIALA VETRO 10 ML

030775504 2 FIALE VETRO 10 ML

030775516 3 FIALE VETRO 10 ML

030775528 4 FIALE VETRO 10 ML

030775530 5 FIALE VETRO 10 ML

030775542 6 FIALE VETRO 10 ML

030775555 7 FIALE VETRO 10 ML

030775567 8 FIALE VETRO 10 ML

030775579 9 FIALE VETRO 10 ML

030775581 10 FIALE VETRO 10 ML

030775593 1 FIALA VETRO 20 ML

030775605 2 FIALE VETRO 20 ML

030775617 3 FIALE VETRO 20 ML

030775629 4 FIALE VETRO 20 ML

030775631 5 FIALE VETRO 20 ML

030775643 6 FIALE VETRO 20 ML

030775656 7 FIALE VETRO 20 ML

030775668 8 FIALE VETRO 20 ML

030775670 9 FIALE VETRO 20 ML

030775682 10 FIALE VETRO 20 ML

030775694 1 FIALA PLASTICA 2 ML

030775706 2 FIALE PLASTICA 2 ML

030775718 3 FIALE PLASTICA 2 ML

030775720 4 FIALE PLASTICA 2 ML

030775732 5 FIALE PLASTICA 2 ML

030775744 6 FIALE PLASTICA 2 ML

030775757 7 FIALE PLASTICA 2 ML

030775769 8 FIALE PLASTICA 2 ML

030775771 9 FIALE PLASTICA 2 ML

030775783 10 FIALE PLASTICA 2 ML

030775795 1 FIALA PLASTICA 5 ML

030775807 2 FIALE PLASTICA 5 ML

030775819 3 FIALE PLASTICA 5 ML

030775821 4 FIALE PLASTICA 5 ML

030775833 5 FIALE PLASTICA 5 ML

030775845 6 FIALE PLASTICA 5 ML

030775858 7 FIALE PLASTICA 5 ML

030775860 8 FIALE PLASTICA 5 ML

030775872 9 FIALE PLASTICA 5 ML

030775884 10 FIALE PLASTICA 5 ML

030775896 1 FIALA PLASTICA 10 ML

030775908 2 FIALE PLASTICA 10 ML

030775910 3 FIALE PLASTICA 10 ML

030775922 4 FIALE PLASTICA 10 ML

030775934 5 FIALE PLASTICA 10 ML

030775946 6 FIALE PLASTICA 10 ML

030775959 7 FIALE PLASTICA 10 ML

030775961 8 FIALE PLASTICA 10 ML

030775973 9 FIALE PLASTICA 10 ML

030775985 10 FIALE PLASTICA 10 ML

030775997 1 FIALA PLASTICA 20 ML

031967019 2 FIALE PLASTICA 20 ML

031967021 3 FIALE PLASTICA 20 ML

031967033 4 FIALE PLASTICA .20 ML

031967045 5 FIALE PLASTICA 20 ML

031967058 6 FIALE PLASTICA 20 ML

031967060 7 FIALE PLASTICA 20 ML

031967072 8 FIALE PLASTICA 20 ML

031967084 9 FIALE PLASTICA 20 ML

031967096 10 FIALE PLASTICA 20 ML

035725112 60 STRIP 5 FIALE PLASTICA 10 ML

035725124 60 STRIP 5 FIALE PLASTICA 5 ML

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

01/12/2003

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/2005