Tauglicolo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

TAUGLICOLO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Sciroppo:

100 ml di sciroppo contengono:

Principi attivi:

Bromexina cloridrato                   g  0,040

(corrispondente a bromexina base g 0,03646)

Potassio solfoguaiacolato             g  3,857

Fiale:

Ogni fiala da 2 ml contiene:

Principi attivi:

Bromexina cloridrato                    mg   4

(corrispondente a bromexina base mg 3,75)

Potassio solfoguaiacolato             mg  38,6

Supposte:

Ogni supposta adulti contiene:

Bromexina cloridrato                     mg   6

(corrispondente a bromexina base mg 5,46)

Potassio solfoguaiacolato             mg 120,52

Ogni supposta pediatrica contiene:

Bromexina cloridrato                    mg   3

(corrispondente a bromexina base mg 2,73)

Potassio solfoguaiacolato             mg  57,85

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo, fiale, supposte.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Trattamento delle turbe della secrezione dell'apparato respiratorio.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

TAUGLICOLO sciroppo:

Adulti: 4-5 cucchiai al giorno.

Bambini:4-5 cucchiaini al giorno.

Lo sciroppo si somministra possibilmente dopo i pasti, diluito in acqua zuccherata.

TAUGLICOLO fiale:

Adulti : 1-2 iniezioni al giorno, per via intramuscolare.

Bambini: 1 iniezione al giorno, per via intramuscolare.

TAUGLICOLO supposte di tipo adulti e pediatrico.

1 supposta 2/3 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Il prodotto è controindicato nei soggetti con ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Somministrare con cautela nei soggetti portatori di ulcera peptica. Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza o durante l'allattamento.

In queste situazioni il prodotto va comunque somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

Lo sciroppo contiene saccarosio, di ciò si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

TAUGLICOLO non influenza la capacità di guida nè l'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Raramente riportati disturbi gastrointestinali. Nel caso insorgessero effetti collaterali diversi da quelli descritti rivolgersi al medico o al farmacista.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti effetti tossici da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

TAUGLICOLO è costituito dall'associazione di bromexina cloridrato con potassio solfoguaiacolato.

La bromexina riduce per depolimerizzazione delle mucoproteine e dei mucopolisaccaridi l'eccessiva viscosità dell'espettorato la cui espulsione risulta facilitata.

Essa svolge anche un'azione mucoregolatrice in quanto aumenta la quota di mucine neutre e le IgA nella secrezione tracheobronchiale e migliora la componente biochimica e cellulare dell'espettorato.

La bromexina inoltre si è dimostrata in grado di aumentare il contenuto di alcuni antibiotici nelle secrezioni bronchiali.

Il potassio solfoguaiacolato esplica effetto antisettico e decongestionante sulle mucose delle vie aeree rafforzando l'azione della bromexina.

TAUGLICOLO inoltre migliora la clearance mucociliare per un'azione diretta sull'attività delle ciglia vibratili.

I componenti di TAUGLICOLO sono rapidamente assorbiti dopo somministrazione orale, vengono metabolizzati a livello epatico ed escreti, sotto forma di metaboliti, con le urine.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Le prove tossicologiche eseguite negli animali di laboratorio non hanno evidenziato con TAUGLICOLO effetti tossici anche a dosi largamente superiori a quelle impiegate in terapia; le prove teratologiche non hanno mostrato comparsa di malformazioni fetali.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sciroppo:

Acido citrico.              

Alcool etilico 96^.          

Amaro G.M..                  

Aroma spezie vanigliate.     

Aroma Wild Cherry.           

Metile-p-idrossibenzoato.    

Saccarosio.                 

Acqua deionizzata.           

Fiale:

Cloruro di sodio.            

Sodio edetato.               

Acido lattico.               

Glicole propilenico.         

Acqua p.p.i..          

Supposte:

Gliceridi semisintetici.             

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Sciroppo. Fiale. Supposte.

Validità: 36 mesi in confezionamento integro correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Non sono necessarie.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone da 150 ml in vetro con capsula in alluminio.              

Scatola da 12 fiale 2 ml in vetro neutro.                                  

Scatola da 12 supposte adulti in valve di polivinilcloruro.      

Scatola da 12 supposte bambini in valve di polivinilcloruro.  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., Via Cavour 70, Mede (PV)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flacone sciroppo da 150 ml  Codice :021600010

12 fiale 2 ml                              AIC: 021600073

12 supposte adulti                     AIC: 021600059

12 supposte bambini                 AIC: 021600061

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data di prima commercializzazione: 1970

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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