Thermogene
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

THERMOGENE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g di pomata idrodispersibile contengono:

              Capsico-oleoresina                                                    1,000 g

              (pari a Capsacinoidi espressi come Capsaicina      0,100 g)

 

100 g di pomata rivulsiva contengono:

              Capsico-oleoresina                                                    1,000 g

              (pari a Capsacinoidi espressi come Capsaicina      0,100 g)

              Glicole salicilato                                                       10,000 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Pomata

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

THERMOGENE è indicato nel trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare ed articolare (torcicollo, lombaggine, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di distorsioni e contusioni).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Spalmare un poco di prodotto sulla parte dolente, con un leggero massaggio, 2 o 3 volte al giorno. Se la pelle è sensibile non massaggiare, ma lasciare che il prodotto penetri lentamente. Un troppo rapido assorbimento favorito da massaggio o dalla sudorazione, può trasformare la normale sensazione di calore in pizzicore o bruciore. In questi casi è sufficiente asportare l’eccesso di prodotto con acqua ed attendere che la reazione cutanea sia esaurita prima di applicare nuovamente il prodotto. Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità accertata verso il prodotto.

Il prodotto è controindicato in età pediatrica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Evitare il contatto tra il preparato e gli occhi, il naso, la bocca e le parti sensibili del corpo. È raccomandabile lavarsi bene le mani dopo l’uso.

Applicare solo sulla cute sana.

Non usare in trattamenti prolungati; se dopo breve periodo di tempo non si notano risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non usare durante la gravidanza e l’allattamento, se non in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessun effetto.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

L’uso del prodotto può portare, a lungo termine, alla possibilità di insorgenza di una manifestazione di carattere allergico (dermatite). La comparsa di tale effetto risulta estremamente rara, se ciò dovesse verificarsi è opportuno sospendere immediatamente l’applicazione del prodotto.

La capsaicina risulta essere una sostanza irritante al contatto per la sua capacità di liberare dalle terminazioni nervose la sostanza P, che presenta attività vasodilatatoria.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti sintomi da riferirsi a iperdosaggio del prodotto. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Nel caso i sintomi persistano o ricorrano frequentemente si consiglia di interpellare il medico.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

THERMOGENE pomata è un analgesico e antinfiammatorio che esplica due azioni ben distinte, che si integrano efficacemente: un’azione rubefacente sulla circolazione sanguigna locale e un’azione antidolorifica sul meccanismo di trasmissione del dolore.

L’azione rubefacente, dovuta alla stimolazione della circolazione locale con richiamo di sangue nella zona di applicazione, produce una benefica sensazione di calore. La scomparsa della sensazione di calore corrisponde normalmente alla riduzione della sintomatologia dolorosa.

Il prodotto agisce anche contro il dolore interagendo con la sostanza P, responsabile della trasmissione dello stimolo doloroso. Riducendo così nella zona trattata la presenza del responsabile chimico del dolore, THERMOGENE produce un effetto duraturo che continua anche oltre il periodo di trattamento.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

L’azione di THERMOGENE resta localizzata al luogo di applicazione, senza produrre effetti collaterali in altri distretti dell’organismo.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

La capsaicina e il glicole salicilato presentano una tossicità molto bassa se somministrati per via gastrica, rettale o dermica.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Pomata idrodispersibile

              Betaciclodestrina

              Gliceridi oleici poliossietilenati

              Lanolina anidra

              Butilidrossianisolo

              Cedro essenza

              Polisorbato 60

              Polietilenglicole 400

              Polietilenglicole 1500

 

Pomata rivulsiva

              Canfora

              Mentolo

              Eucaliptolo

              Canfora essenza

              Trementina essenza

              Cedro essenza

              Noce moscata essenza

              Paraffina solida

              Lanolina anidra

              Vaselina bianca

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

60 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Pomata: Tubo di alluminio deformabile completo di capsula a sfondamento in astuccio di cartone.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via Turati n. 3 – MILANO

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

              Tubo di pomata idrodispersibile da 20 g                            AIC n. 004363038

              Tubo di pomata idrodispersibile da 40 g                            AIC n. 004363040

 

              Tubo di pomata rivulsiva da 5 g                                         AIC n. 004363053

              Tubo di pomata rivulsiva da 20 g                                       AIC n. 004363065

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

              Tubo di pomata idrodispersibile da 20 g                            26.7.1984 / 1.6.1995

              Tubo di pomata idrodispersibile da 40 g                            26.7.1984 / 1.6.1995

 

              Tubo di pomata rivulsiva da 5 g                                         22.1.1988 / 1.6.1995

              Tubo di pomata rivulsiva da 20 g                                       22.1.1988 / 1.6.1995

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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