Tiaden
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

TIADEN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni compressa contiene: tiadenolo (DCI) mg 600.

Eccipienti: polivinilpirrolidone mg 7, amido mg 8, carbossimetilamido sodico mg 15, talco mg 10, magnesio stearato mg 10.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse per via orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Dislipidemie, caratterizzate da aumento dei trigliceridi, che non rispondono al trattamento dietetico. È anche efficace nelle ipercolesterolemie che non rispondono al trattamento dietetico.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

È opportuno iniziare la terapia con 4 compresse al giorno (2400 mg) ripartite in 2 o 3 somministrazioni. Una volta raggiunta una soddisfacente riduzione dei valori lipidemici si può proseguire la terapia con 2 o 3 compresse al giorno (1200-1800 mg) controllando la lipidemia ed eventualmente adeguando la posologia. Contemporaneamente è opportuno che i pazienti seguano sempre una dieta adeguata.

In caso di necessità il Tiaden può essere somministrato in concomitanza di antibiotici, ipotensivi, cardiotonici.

Nei pazienti diabetici con dislipidemia la somministrazione di Tiaden deve essere associata alla terapia antidiabetica specifica.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità nota al prodotto. Grave insufficienza epatica o renale. Per motivi precauzionali se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Nessuna.

Avvertenze

Il trattamento deve essere attentamente seguito dal Medico con controllo periodico delle condizioni epatiche e di alcuni dati di laboratorio come le transaminasi, che possono aumentare nelle prime fasi del trattamento per rientrare, in genere, nella norma successivamente. L'eventuale interruzione del trattamento in questa fase deve essere valutata dal Medico. Specie per terapie prolungate è opportuno un controllo periodico dell'assetto lipidico e lipoproteico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Il tiadenolo potrebbe intensificare l'azione di farmaci antivitamina K, pertanto nei pazienti che contemporaneamente praticano una terapia anticoagulante con farmaci di tipo cumarolico, si consiglia un controllo periodico della coagulazione.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Per motivi precauzionali se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Il trattamento con tiadenolo non induce effetti negativi per quanto concerne la capacità di guidare e l'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Raramente sono stati riferiti disturbi gastrointestinali (gastralgia,nausea, vomito), manifestazioni modiche e transitorie a carico del SNC (eretismo, insonnia), lievi e fugaci variazioni delle transaminasi. Eccezionalmente sono state segnalate eruzioni cutanee su base allergica e prurito nonché, per dosi elevate, fenomeni di vasodilatazione distrettuale con sensazione di calore al viso.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Nessuna segnalazione a riguardo emerge dalle fonti bibliografiche ufficiali.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

60 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessun particolare accorgimento.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister costituito da accoppiata PVC/alluminio

Scatola da 40 compresse

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.p.A.

Via Lungo L'Ema, 7 - 50012 Bagno a Ripoli (FI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 023877018

Data prima commercializzazione: aprile 1979.

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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