Ticalma Bustine
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

TICALMA bustine

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una bustina di g 1,2 contiene:

Principio attivo:

Valeriana radice                     mg 400

Coadiuvanti ed aromatizzanti:

Camomilla fiori                       mg 370

Santoreggia foglie                  mg  80

Anice verde semi                   mg  60

Menta piperita foglie               mg 210

Melissa sommità                    mg  80

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Tisana, uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Blando sedativo, anche per favorire il riposo notturno.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

1-2 bustine filtro tre volte al dì.

La bustina deve essere posta in infusione per alcuni minuti in una quantità d'acqua pari al contenuto di una tazza. L'infuso può essere assunto caldo o freddo e corretto con zucchero ed eventuale buccia d'arancia o limone, a piacere.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Nessuna avvertenza speciale.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono documentate in letteratura interazioni con altri medicamenti.

Tuttavia, verosimilmente, gli estratti di valeriana possono potenziare gli effetti depressivi sul sistema nervoso centrale indotti da altre sostanze, quali barbiturici e clorpromazina; se ne deduce che l'impiego contemporaneo a psicofarmaci, barbiturici o sedativi maggiori debba essere considerato con senso critico.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

In letteratura non esistono documentazioni su possibili controindicazioni in gravidanza o durante l'allattamento.

Ne, verosimilmente, tale condizione è stata esplicitamente determinata.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Nessun effetto indesiderato.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Dalla letteratura, che considera per lo più valutazioni sperimentali sull'animale, non è possibile desumere il quadro clinico tossicologico del sovradosaggio, tuttavia è verosimile ammettere effetti deprimenti sul sistema nervoso centrale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Il principio attivo contenuto nella radice della valeriana esplica una blanda azione sedativa sul sistema nervoso centrale.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Camomilla, santoreggia, anice verde, menta piperita e melissa.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note incompatibilità particolari.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare il prodotto in ambiente fresco e asciutto.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio di cartone litografato contenente 10 o 20 bustine filtro (costituite da cellulosa pura) da g 1,2 di prodotto caduna.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Si consiglia la somministrazione dell'infuso dopo i pasti principali e la sera prima di coricarsi.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

KELEMATA S.p.A., via San Quintino n. 28, Torino.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

confezione da 10 bustine di g 1,2 caduna: AIC N° 008290064

confezione da 20 bustine di g 1,2 caduna: AIC N° 008290088

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Per entrambe le confezioni:

Data di prima autorizzazione: 8 marzo 1989

Data ultimo rinnovo: giugno 2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/06/2003