Tiocosol  Sciroppo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

TIOCOSOL  SCIROPPO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 ml di sciroppo contengono :  Principi  attivi :   Sulfoguaiacolo g 1,34 ;  Sodio benzoato g 1,34

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo per uso  orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Terapia sintomatica delle affezioni dell’ albero respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Attenzione :  non superare le dosi indicate senza  consiglio del medico.

Bambini fino a due anni :  2 cucchiaini al giorno, lontano dai pasti.  Da due a sei anni : 3-4 cucchiaini al giorno, lontano dai pasti.  Oltre i sei anni :  2-3 cucchiai al giorno, lontano dai pasti.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Non usare il prodotto per trattamenti prolungati.  Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.  Ove comparissero fenomeni di ipersensibilità al prodotto, interrompere il trattamento e consultare il medico.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni per i componenti del prodotto .

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Farmaco per uso  pediatrico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Farmaco per uso pediatrico.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Possono  manifestarsi  lievi  disturbi  gastro-enterici ,  come  nausea  e  vomito .

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio  alle normali condizioni  d’ uso.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sciroppo per uso orale :  Sorbitolo  g 50,0 ;  Metile p-idrossibenzoato  g 0,10 ;  Aroma lampone  ml 0,20 ;  Acqua depurata  q.b.  ml  100

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note ad oggi  incompatibilità specifiche .

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Periodo di validità della confezione integra, correttamente conservata :  48 mesi  (4 anni) .

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Normali condizioni ambientali di conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Lo sciroppo è contenuto in un flacone di vetro ambrato da 150 ml o da 200 ml, chiuso da una capsula in alluminio, con sottotappo in politene.  Il flacone, unitamente al foglio illustrativo, è contenuto in un astuccio di cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Svitare la capsula  in  alluminio e prelevare lo sciroppo ;  richiudere, poi, bene  il flacone e riporlo nella sua scatola.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Officina Farmaceutica Fiorentina  (O.F.F.)  srl

Quartiere  Varignano,  12/13/14

55049  -   Viareggio  (LU)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

TIOCOSOL  SCIROPPO  - Flacone da  150  ml  -   AIC N.  000878052

TIOCOSOL  SCIROPPO  -  Flacone  da  200  ml    -   AIC  N.  000878064

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Giugno  1995

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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