Transpulmina Tosse
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

TRANSPULMINA TOSSE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Pastiglie

ogni pastiglia da 2,75 g contiene:

principi attivi

guaifenesina (etere guaiacol glicerico)    50      mg

mentolo naturale                                  5,50 mg

eucaliptolo                                       5,00 mg

canfora naturale                               1,70 mg

Sciroppo

100 ml di sciroppo contengono:

principi attivi

guaifenesina (etere guaiacol glicerico)            1,000 g

mentolo naturale                                0,007 g

eucaliptolo                                        0,003 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

20 pastiglie

200 ml di sciroppo

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Pastiglie e sciroppo:

Nella terapia sintomatica delle affezioni dell’albero respiratorio accompagnate da tosse e catarro.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

In generale si consigliano:

per i bambini da 3 a 13 anni :1 pastiglia 3-4 volte al dì;

per ragazzi e adulti :1 pastiglia 4-8 volte al dì.

Non superare le dosi consigliate.

Adulti: 3-4 cucchiai da tavola al dì.

Bambini: 3-4 cucchiai da dessert al dì.

Non superare le dosi consigliate.

La Transpulmina sciroppo può essere assunta in qualsiasi momento, anche di notte, pura o diluita in mezzo bicchiere d'acqua (preferibilmente calda) zuccherata o meno, a seconda dei gusti.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Pastiglie e sciroppo:

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto. Bambini di età inferiore ai 3 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Pastiglie e sciroppo:

Il preparato è controindicato nei bambini inferiori ai 2 anni con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni e deve essere usato con precauzione nei bambini anche di età superiore.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Pastiglie e sciroppo:

In caso di determinazione dell'acido 5-idrossiindolacetico e vanil mandelico nelle urine, va tenuta presente l’interferenza positiva di un metabolita.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Pastiglie e sciroppo:

Attualmente non esistono segnalazioni relative a possibili effetti indesiderati sia in corso di gravidanza che durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Pastiglie e sciroppo:

Per la presenza di mentolo possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità.  In simili casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Il derivato guaiacolico, a dosi troppo elevate, può determinare disturbi gastrici.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono noti casi di sovradosaggio

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

-----

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

-----

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Pastiglie

eccipienti:

saccarosio                         1371,55 mg

glucosio                           1315,45 mg

sodio saccarinato                  0,70 mg

ammonio glicirrizinato          0,10 mg

Sciroppo

eccipienti:

saccarosio                            54 g

etanolo                               10 g

aroma liquirizia                  0,250 g

saccarina sodica                 0,040 g

sodio citrato                        0,075 g

acido citrico anidro             0,050 g

acqua depurata                    52,750 g

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Pastiglie:

5 anni

Sciroppo:

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Pastiglie:

Blister in PVC/alluminio da 10 tasche.

confezione da 20 pastiglie

Sciroppo:

Flacone di vetro scuro con chiusura "pilfer proof"

confezione da 200 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuno

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milano

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

20 pastiglie                         AIC 003008063

200 ml sciroppo                    AIC 003008051

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Pastiglie           ottobre 1976                          31.05.2000

Sciroppo          ottobre 1976                          31.05.2000

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

6/2000