Pubblicità
Tussibron
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Pubblicità
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
TUSSIBRON
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
TUSSIBRON SCIROPPO
100 ml contengono:
Principio attivo:
Oxolamina citrato 1 g
Eccipienti:
Saccarosio 50 g
Acido citrico 0,750 g
Aroma alkermes 0,030 g
Metile p-idrossibenzoato 0,070 g
Acqua q.b. a 100
TUSSIBRON COMPRESSE
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Oxolamina citrato 100 mg
Eccipienti:
Lattosio 0,068 g
Amido 0,042 g
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Sciroppo - Compresse.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Trattamento sintomatico della tosse di varia natura.
Pubblicità
04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Adulti: 1 cucchiaio di sciroppo 4 volte al giorno, oppure 1 o 2 compresse da deglutire con un po’ d’acqua 3 volte al giorno dopo i pasti.
Bambini da 1 a 4 anni: 1 cucchiaino di sciroppo 4 volte al giorno.
Bambini da 4 anni in poi: 2 cucchiaini di sciroppo 4 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Nei pazienti sotto terapia con anticoagulanti si consiglia di non assumere il Tussibron senza previa consultazione del medico.
Tussibron Sciroppo
Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e pazienti che seguano regimi dietetici ipocalorici.
Non usare per trattamenti prolungati.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Links sponsorizzati
04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non sono riportati particolari casi di interazioni con altri medicinali.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Tussibron può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Nessuno noto
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Sono stati segnalati raramente disturbi gastrointestinali con nausea, vomito e diarrea.
Links sponsorizzati
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
In caso di ingestione/assunzione accidentale del medicinale, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
Gli effetti principali dell’Oxolamina sono l’azione antitussiva, antiinfiammatoria e spasmolitica.
L’Oxolamina non causa depressione del sistema nervoso centrale, dato che l’azione antitussiva si esercita con meccanismo periferico, in particolare con la soppressione dell’irritazione locale nel tratto respiratorio.
Links sponsorizzati
05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
L’Oxolamina è caratterizzata da rapido assorbimento, elevato metabolismo con estesa biotrasformazione.
Circa il 95% dell’Oxolamina trovato nelle orine viene escreto entro 5 ore dalla somministrazione orale.
Solo una minima quantità viene escreta in forma inalterata.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
I sintomi di intossicazione, conseguenti all’ingestione di quantità rilevanti, subletali o letali, di principio attivo (la dose letale nel ratto, per somministrazione orale, è 1600 mg/kg), si manifestano in convulsioni cloniche. A dosi inferiori il farmaco produce un quadro di sedazione.
Non esistono antidoti specifici: la terapia è di tipo sintomatico (lavanda gastrica).
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Tussibron Sciroppo
Saccarosio
Acido citrico
Aroma alkermes
Metile p-idrossibenzoato
Acqua
Tussibron Compresse
Lattosio
Amido
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Nessuna nota
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
5 anni dalla data di preparazione.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Conservare il recipiente ben chiuso.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Tussibron Sciroppo
Contenitore primario: Flacone in vetro. Contenitore secondario: astuccio in cartoncino.
Ogni confezione contiene un flacone con 190 ml di prodotto ed un foglio illustrativo.
Tussibron Compresse
Contenitore primario: blister di PVC termoformato e alluminio termosaldante. Contenitore secondario: astuccio in cartoncino.
Ogni confezione contiene 20 compresse ed un foglio illustrativo
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Adulti: 1 cucchiaio di sciroppo 4 volte al giorno, oppure 1 o 2 compresse da deglutire con un po’ d’acqua 3 volte al giorno dopo i pasti.
Bambini da 1 a 4 anni: 1 cucchiaino di sciroppo 4 volte al giorno.
Bambini da 4 anni in poi: 2 cucchiaini di sciroppo 4 volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl, via Vicenza, 2 - 36015 Schio VI
Officina di Produzione
Laboratorio Chimico Farmaceutico A.SELLA srl, via Vicenza, 2 - 36015 Schio VI
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
Tussibron Sciroppo 019911015
Tussibron Compresse 019911027
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
1962
Data Rinnovo AIC
Maggio 2000
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
Maggio 2000
Cerca nel sito: