Varicogel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VARICOGEL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

100 g digel contengono

Principi attivi:  - Ippocastano estratto secco idroalcolico  g    1,0

  - Hamamelis estratto secco idroalcolico    g   0,5

Per gli eccipienti, vedere punto 6.1.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gel. Uso cutaneo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Sintomi attribuibili ad insufficienza venosa; stati di fragilità capillare.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Frizionando leggermente, spalmare il gel sulle parti interessate in strato sottile due o tre volte al giorno.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Solo per uso cutaneo. Evitare il contatto con gli occhi.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea.

Se dopo un breve periodo di tempo i disturbi persistono o si aggravano, consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non conosciute.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non vi sono precauzioni di uso in caso di gravidanza e di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Non sono noti.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati fino ad ora casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Gruppo farmacoterapeutico: VARICOGEL è classificato tra i preparati vasoprotettori / sostanze capillaroprotettrici (Classe ATC C05CX).

L’effetto terapeutico si esplica attraverso il sinergismo determinato dall’associazione di due principi attivi vegetali: Ippocastano ed Hamamelis.

L’Ippocastano manifesta la sua azione sulla barriera vasotissutale esplicando notevoli proprietà vasoprotettive, antiessudative ed antiedemigene.

E’ ormai universalmente riconosciuto che queste proprietà sono essenzialmente dovute al contenuto in saponine, in particolare l’escina.

L’Hamamelis svolge la sua azione decongestionante, defatigante, astringente e vasocostrittrice periferica, tendendo a ristabilire l’equilibrio fra la circolazione arteriosa e venosa.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Sia l’estratto secco di Ippocastano titolato in saponine espresso come escina, sia quello di Hamamelis titolato in flavonoidi espressi in rutina, sono, secondo dati di letteratura, particolarmente adatti alle forme topiche.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Ippocastano: sotto il profilo della tossicità e della tollerabilità, non risultano riportati in letteratura fenomeni secondari di rilievo.

Hamamelis: il principio attivo è considerato poco tossico e ben tollerato.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Carbossivinilpolimero; glicole propilenico; metile p-idrossibenzoato; olio di ricino idrogenato poliossietilenato; profumo PLV; nonilfenolo poliossietilenato; sodio idrossido; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non pertinente.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

A confezionamento integro: 3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna speciale precauzione per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo a foro cieco in alluminio, rivestito interamente con vernice protettiva e munito di capsula di sfondamento in polipropilene, contenente 30 o 50 o 100 g di gel.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna istruzione particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Alfa Wassermann S.p.A.

Sede legale:  Contrada Sant’Emidio s.n. civ. - Alanno (PE)

Sede amministrativa:   Via ragazzi del ‘99 n. 5 – Bologna

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

            Tubo g 30                               AIC  026895019

            Tubo g 50                               AIC  026895021

            Tubo g 100                             AIC  026895033

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

            Tubo g 30                               30.06.88/ 01.06.00

            Tubo g 50                               30.06.88/ 01.06.00

            Tubo g 100                             30.06.88/ 01.06.00

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Decreto n. 314 del 16 giugno 2003 (G.U. serie generale n. 196 del 25/08/03).