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Verax Intimo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
VERAX INTIMO
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
Bustine:
Una bustina contiene:
Principio attivo: Benzidamina cloridrato g. 0,5.
Soluzione ginecologica pronta:
100 ml contengono:
Principio attivo: Benzidamina cloridrato g. 0,1
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Bustine. Soluzione ginecologica pronta.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Profilassi pre e post operatoria nella chirurgia ginecologica. Igiene intima durante il puerperio.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
Bustine: sciogliere il contenuto di una-due bustine in un litro di acqua.
Soluzione ginecologica pronta: 1-2 irrigazioni vaginali al giorno secondo il parere del medico.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Non si conoscono controindicazioni all’uso di Verax Intimo ad eccezione dei casi di ipersensibilità individuali accertate verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Avvertenze:
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non risultano interazioni negative con farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Non compete.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Non si conoscono effetti collaterali legati all’impiego del Verax Intimo
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non risultano effetti negativi da sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
Il principi oattivo di Verax Intimo è la Benziadamina cloridrato (l-benzil-3[3-dimetilammino-propossi] 1 H-indazolo cloridrato) che chimicamente è un derivato dell’indazolo, una sostanza di sintesi analgesico-antiflogistica che trova impiego sia per via sistemica che per via topica. La benzidamina, pur essendo dotata delle proprietà degli steroli, è priva degli inconvenienti dei cortisonici.
Diverse ricerche farmacologiche e cliniche hanno dimostrato che la benzidamina riduce i fenomeni vasculo-ematici propri delle flogosi, esaltandone le capacità di difesa e di reattività; interviene sul dolore dei tessuti infiammati modificando in senso positivo l’andamento dei processi flogistici. L’ottimo assorbimento per cutaneo del principio attivo consente di raggiungere livelli ematici ottimali, tuttavia, dato il suo lento rilascio, viene esclusa la possibilità di effetti sistemici. L’eliminazione avviene prevalentemente con le urine sotto forma di metabolici inattivi; presenta inoltre una scarsissima tossicità sia a acuta che cronica. Una considerazione particolar merita il fatto che l’azione antiflogistica della Benzidamina cloridrato si esplica senza intervento delle surreni. Diverse ricerche sperimentali hanno dimostrato la sua inefficacia invariata anche su animali surrectomizzati.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Bustine: Trimetilcetilammonio p-toluensolfonato g. 0,1 – Sodio cloruro g. 8,8.
Soluzione ginecologica pronta:
100 ml contengono:
Trimetilcetilammonio p-toluensolfonato g. 0,1 – Profumo di rosa ml 0,1 – Acqua depurata q.b. a 100 ml
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
Bustine – Soluzione ginecologica: anni 5
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Bustine: 10 bustine in accoppiato carta/polietilene , prezzo massimo di vendita.
Soluzione ginecologica pronta: flaconi in PVC atossico – 5 flaconi 140 ml, prezzo massimo di vendita.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
FederFARMA.CO – Distribuzione e Servizi in Farmacia S.p.A. – Via Cavriana, 14 – 20134 Milano
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
10 bustine AIC 024164042 – Data 1° commercializzazione: 1980
1 flacone soluzione ginecologica pronta AIC 024164055 - Data 1° commercializzazione: 1987
5 flaconi soluzione ginecologica pronta AIC 024164067 - Data 1° commercializzazione: 1985
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
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