Vicks Tosse Fluidificante
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

VICKS TOSSE FLUIDIFICANTE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

PRINCIPIO ATTIVO: Guaifenesina 0,133 % p/v

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Sciroppo, per somministrazione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato bronchiale.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti e ragazzi oltre i 12 anni         15 ml (equivalente a 3 cucchiaini da caffe')

Bambini dai 6 agli 11 anni               10 ml (equivalente a 2 cucchiaini da caffe')

Bambini dai 2 ai 5 anni                   5 ml (equivalente a 1 cucchiaino da caffe')

Queste dosi possono essere ripetute ogni 4 ore, fino a 6 volte al giorno. NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilita' verso I componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

In caso di determinazione dell'acido 5-idrossi-indol-acetico e vanilmandelico, la guaifenesina puo' determinare un risultato falsamente positivo. Non somministrare nei bambini di età inferiori a due anni, se non dietro consiglio del medico. Il prodotto contiene saccarosio, di cio' si tenga conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. TENERE LONTANO DALLA PORTATA DEI BAMBINI.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

L'uso non e' raccomandato durante i primi tre mesi di gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno previsto.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Si possono riscontrare in soggetti ipersensibili ai componenti manifestazioni allergiche con prurito, arrossamenti, eritemi. Sono stati riscontrati disturbi gastrointestinali.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Dosi molto alte potrebbero causare nausea e vomito. La guaifenesina assorbita viene rapidamente metabolizzata ed escreta con l'urina. Il trattamento dell'iperdosaggio comporta la cura dei sintomi specifici.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

La guaifenesina e' un etere del guaiacolo che ha un effetto fluidificante delle secrezioni delle vie respiratorie con conseguente riduzione della loro viscosità.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La guaifenesina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Ha un'emivita di circa un’ora e viene eliminata attraverso le urine in parte come acido beta-fenossimetossilattico.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

Le prove tossicologiche condotte nell'animale hanno dato, dopo trattamento acuto p.o., i seguenti risultati (DL₅₀): 6,8 g/kg nel topo; 3,69 g/kg nel ratto; 3,16 g/kg nel coniglio e > 10 g/kg nel cane.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Saccarosio, saccarina sodica, propilenglicole, etanolo (96%), sodio citrato diidrato, acido citrico anidro, sodio carbossimetilcellulosa, ossido di polietilene, aroma 9512, aroma di amarena, mentolo, mentossipropandiolo, poliossistearato 40, sodio benzoato, E 124, acqua purificata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

2 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Bottiglia di vetro opaco da 120, 180 e 250 ml con tappo di sicurezza a prova di bambino in polietilene ad alta densità.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

PROCTER & GAMBLE S.r.l. - Viale Cesare Pavese, 385 - 00144 Roma.

Produttore e controllore finale: PROCTER & GAMBLE GmbH & Co Manufacturing OHG  - HS Richardson Strasse 64521 - Gross Gerau, Germania.

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Confezione da 120 ml A.I.C. n. 028689014; Confezione da 180 ml A.I.C. n. 028689026; Confezione da 250 ml A.I.C. n. 028689038

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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