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Nota AIFA 75
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Farmaci per la disfunzione erettile: - alprostadil - sildenafil - vardenafil
- tadalafil |
La prescrizione a carico del SSN è limitata ai pazienti con: - lesioni permanenti del midollo spinale e compromissione della funzione erettile. |
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Background
Le lesioni permanenti che coinvolgono il midollo spinale possono compromettere la funzione erettile.
Il grado di disfunzione erettile dipende dalla complessità o dal livello della lesione.
Farmaci quali l’alprostadil o gli inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (sildenafil, vardenafil e tadalafil) seppur con meccanismo d’azione differente, sono utilizzati per trattare tale condizione.
L’alprostadil, in vendita come soluzione iniettabile per uso intracavernoso, è in grado di indurre un erezione per rilascio diretto della muscolatura liscia; il sildenafil, il vardenafil e il tadalafil sono inibitori della fosfodieterasi di tipo 5, enzima responsabile dell’inattivazione del GMP ciclico.
Un aumentato livello intracellulare di GMP ciclico causa una riduzione del calcio citoplasmatico e porta ad un rilasciamento delle cellule muscolari lisce che sono necessarie per l'erezione del pene.
Evidenze disponibili
Nel novembre 2004, la Agency for Healthcare Research and Quality statunitense nel report di Technology Assessment “Sexuality and Reproductive Health Following Spinal Cord Injury” ha preso in esame il confronto tra la somministrazione di alprostadil intracavernoso e sildenafil per via orale.
Sebbene esistano differenze nel disegno degli studi e nelle misure di esito utilizzate, gli autori concludono che il tasso di risposta in termini di erezione soddisfacente da alprostadil è del 90% (random effects pooled estimate: 0.90 [95% C.I. 0.83, 0.97]) vs il 79% con sildenafil a dosaggio variabile da 25-100 mg (random effects pooled estimate: 0.79 [95% C.I. 0.68, 0.90]).
Dal punto di vista della sicurezza i due trattamenti sono risultati generalmente ben tollerati.
Per quanto riguarda gli altri inibitori della fosfodiesterasi commercializzati dopo il sildenafil (tadalafil e vardenafil), i dati attualmente disponibili non consentono una loro comparazione diretta.
Le conclusioni in termini di evidenza, sono sufficienti per riconsiderare il ruolo in terapia del sildenafil e dei suoi congeneri per la prescrizione a carico SSN del trattamento della disfunzione erettile in questa tipologia di pazienti.
Bibliografia
1. Brock, GB, McMahon, CG, Chen, KK, et al. Efficacy and safety of tadalafil for
the treatment of erectile
dysfunction: results of integrated analyses. J Urol 2002; 168:1332.
2. Derry F, Hultling C, Seftel AD, Sipski ML. Efficacy and safety of sildenafil
citrate (Viagra) in men with
erectile dysfunction and spinal cord injury: a review. Urology 2002;60:49-57.
3. Eardley I, Mirone V, Montorsi F, Ralph D, Kell P, Warner MR, Zhao Y,
Beardsworth A. An open-label,
multicentre, randomized, crossover study comparing sildenafil citrate and
tadalafil for treating erectile
dysfunction in men naive to phosphodiesterase 5 inhibitor therapy. BJU Int
2005;96:1323-32.
4. Gans WH et al. Efficacy and safety of oral sildenafil in men with erectile
dysfunction and spinal cord injury. J
Spinal Cord Med 2001;24:35–40.
5. Giuliano F, Hulting C, El Masry WS et al.Randomized trial of sildenafil for
the treatment of erectile
dysfunction in spinal cord injury. Sildenafil Study Group. Ann Neurol
1999;46:15–21
6. Goldstein, I, Lue, TF, Padma-Nathan, H, et al. Oral sildenafil in the
treatment of erectile dysfunction. N Engl J
Med 1998;338:1397.
7. Porst, H, Padma-Nathan, H, Giuliano, F, Anglin, G. Efficacy of tadalafil for
the treatment of erectile
dysfunction at 24 and 36 hours after dosing: a randomized controlled trial.
Urology 2003;62:121.
8. Sanchez RA et al. Efficacy, safety and predictive factors of therapeutic
success with sildenafil for erectile
dysfunction in patients with different spinal cord injuries. Spinal Cord
2001;39:637–643
9. Schmid DM, Schurch B, Hauri D. Sildenafil in the treatment of sexual
dysfunction in spinal cord-injured male
patients. Eur Urol 2000; 38:184–193.
10. Sexuality and Reproductive Health Following Spinal Cord Injury. Evidence
Report (AHRQ Publication No.
05-E003-2) http://www.ahrq.gov/downloads/pub/evidence/pdf/sexlspine/sexlspine.pdf
(ultimo accesso
verificato il 22/11/07).
11. Urciuoli R, Cantisani TA, CarliniI M, Giuglietti M, Botti FM. Prostaglandin
E1 for treatment of erectile
dysfunction. Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 2.
12. Valiquette L, Young JM, Moncada I, Porst H, Vezina JG, Stancil BN, Edmunds
K, Montorsi F; Vardenafil
Study Group. Sustained efficacy and safety of vardenafil for treatment of
erectile dysfunction: a randomized,
double-blind, placebo-controlled study. Mayo Clin Proc 2005;80:1291-7.
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