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Timbro Approvato Verde

Abidec
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ABIDEC


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1 ml contiene:

Principi attivi: Retinolo palmitato (Vit.A) in olio vegetale 8300 UI; Ergocalciferolo (Vit. D2) in olio vegetale 1600 UI; Tiamina cloridrato (Vit. B1) 1,6 mg; Sodio riboflavin-5-monofosfato (Vit.B2) 2,86 mg; Piridossina cloridrato (Vit.B6) 1,6 mg; Nicotinammide (Vit.PP) 16,0 mg; Sodio pantotenato 9,2 mg; Acido ascorbico (Vit.C) 83,0 mg.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gocce orali 10 ml


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

In tutti i casi nei quali la dieta giornaliera apporta una quantità insufficiente di vitamine, soprattutto nei bambini.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

La dose giornaliera media per i bambini al di sotto di un anno è di 15 gocce; per i bambini più grandi è di 30 gocce.


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04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

I preparati con vitamina B1 e derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.

L’impiego di prodotti contenenti vitamine liposolubili ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo può dare origine a manifestazioni di sovradosaggio.

La vitamina D deve essere usata con cautela e sotto diretto controllo medico nei portatori di insufficienza renale, di arteriosclerosi, di malattie coronariche.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni di significato clinico.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell’uomo.

Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 UI vanno evitati in gravidanza, specie nei primi mesi, e si deve consultare il medico circa la quantità di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono segnalati, né previsti, effetti negativi del preparato su tali attività.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Alle dosi consigliate non sono noti effetti secondari attribuibili ai componenti.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Eccipienti: Saccarina 0,84 mg; Sodio idrossido 20,13 mg; Zucchero 60,0 mg; Polisorbato 60,0 mg; Sodio EDTA 1,0 mg; Sodio bicarbonato 0,39 mg; acqua q.b. a 1 ml.


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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note ad oggi incompatibilità specifiche.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Due anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare ad una temperatura non superiore a 25° C


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone di vetro con contagocce, confezionato in scatola di cartone e con foglio illustrativo. Flacone da 10 ml


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

TEOFARMA S.r.l.

Sede: via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)

Stabilimento: viale Certosa, 8/A – 27100 Pavia


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C.: 004097010


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Novembre 1962 / Giugno 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2000


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