Abidec

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

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Scheda Tecnica del Farmaco

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Ultimo aggiornamento pagina: 14/02/2017

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

ABIDEC


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

1 ml contiene:

Principi attivi: Retinolo palmitato (Vit.A) in olio vegetale 8300 UI; Ergocalciferolo (Vit. D2) in olio vegetale 1600 UI; Tiamina cloridrato (Vit. B1) 1,6 mg; Sodio riboflavin-5-monofosfato (Vit.B2) 2,86 mg; Piridossina cloridrato (Vit.B6) 1,6 mg; Nicotinammide (Vit.PP) 16,0 mg; Sodio pantotenato 9,2 mg; Acido ascorbico (Vit.C) 83,0 mg.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Gocce orali 10 ml


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

In tutti i casi nei quali la dieta giornaliera apporta una quantità insufficiente di vitamine, soprattutto nei bambini.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

La dose giornaliera media per i bambini al di sotto di un anno è di 15 gocce; per i bambini più grandi è di 30 gocce.


04.3 ControindicazioniIndice

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

I preparati con vitamina B1 e derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.

L'impiego di prodotti contenenti vitamine liposolubili ad alte dosi e/o per periodi prolungati di tempo può dare origine a manifestazioni di sovradosaggio.

La vitamina D deve essere usata con cautela e sotto diretto controllo medico nei portatori di insufficienza renale, di arteriosclerosi, di malattie coronariche.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.


04.5 InterazioniIndice

Non sono note interazioni di significato clinico.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo.

Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10.000 UI vanno evitati in gravidanza, specie nei primi mesi, e si deve consultare il medico circa la quantità di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Non sono segnalati, né previsti, effetti negativi del preparato su tali attività.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Alle dosi consigliate non sono noti effetti secondari attribuibili ai componenti.


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04.9 SovradosaggioIndice

Non sono state descritte manifestazioni da iperdosaggio del preparato.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

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05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Eccipienti: Saccarina 0,84 mg; Sodio idrossido 20,13 mg; Zucchero 60,0 mg; Polisorbato 60,0 mg; Sodio EDTA 1,0 mg; Sodio bicarbonato 0,39 mg; acqua q.b. a 1 ml.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Non sono note ad oggi incompatibilità specifiche.


06.3 Periodo di validitàIndice

Due anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Conservare ad una temperatura non superiore a 25° C


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Flacone di vetro con contagocce, confezionato in scatola di cartone e con foglio illustrativo. Flacone da 10 ml


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

TEOFARMA S.r.l.

Sede: via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)

Stabilimento: viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

A.I.C.: 004097010


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Novembre 1962 / Giugno 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

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