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Timbro Approvato Verde

Abiostil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ABIOSTIL


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Principio attivo: Neomicina solfato pari a Neomicina base g 0,50, Eucaliptolo g 1,60, Pino Silvestre Essenza g 0,025, Canfora g 0,20, Mentolo g 0,20, Clorobutanolo     g  0,50  -

Eccipienti: Silice precipitata g 5, Paraffina liquida g 33, Vaselina bianca q. b. a  g 100.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Unguento nasale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Per il trattamento antibiotico delle affezioni rinoforingee sostenute da germi sensibili alla Neomicina.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare il prodotto nella quan- tità sufficiente per formare un sottile strato che ricopra la mucosa. Tre o quattro volte al giorno o secondo la prescrizione medica.


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04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

È controindicato l'impiego nei bambini inferiori a 2 anni con predisposizione a laringospasmo e alle convulsioni e deve essere usato con precauzione nei bambini anche di età superiore. Ipersensibilità verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Avvertenze: In caso di comparsa di reazioni di ipersensibilità è necessario  interrompere il trattamento ed avvertire il medico ai fini, ove del caso, della istituzione di una terapia idonea. L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso topico può dare origini a fenomeni di sensibilizzazione o sviluppo di infezioni batteriche o fungine non sensibili alla Neomicina. È possibile un'ipersensibilità crociata verso altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidici.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni con altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Localmente segni di ipersensibilità come iperemia e prurito. Per trattamenti prolungati si possono produrre effetti ototossici e nefrotossici connessi con l'uso della Neomicina.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

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06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

2 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Si conserva nelle comuni condizioni di magazzino.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo in alluminio da 10 g, rivestito internamente e bocchello di tipo nasale


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17,  Milano. L’Abiostil è prodotto confezionato e controllato da Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma Sp.a., Via Licinio 11, Erba (Co).


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

010772022 commercializzato il 19/04/89.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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