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Timbro Approvato Verde

Abiostil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ABIOSTIL


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Principio attivo: Neomicina solfato pari a Neomicina base g 0,50, Eucaliptolo g 1,60, Pino Silvestre Essenza g 0,025, Canfora g 0,20, Mentolo g 0,20, Clorobutanolo     g  0,50  -

Eccipienti: Silice precipitata g 5, Paraffina liquida g 33, Vaselina bianca q. b. a  g 100.


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Unguento nasale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Per il trattamento antibiotico delle affezioni rinoforingee sostenute da germi sensibili alla Neomicina.


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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Applicare il prodotto nella quan- tità sufficiente per formare un sottile strato che ricopra la mucosa. Tre o quattro volte al giorno o secondo la prescrizione medica.


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04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

È controindicato l'impiego nei bambini inferiori a 2 anni con predisposizione a laringospasmo e alle convulsioni e deve essere usato con precauzione nei bambini anche di età superiore. Ipersensibilità verso i componenti.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Avvertenze: In caso di comparsa di reazioni di ipersensibilità è necessario  interrompere il trattamento ed avvertire il medico ai fini, ove del caso, della istituzione di una terapia idonea. L'uso prolungato o ripetuto di prodotti per uso topico può dare origini a fenomeni di sensibilizzazione o sviluppo di infezioni batteriche o fungine non sensibili alla Neomicina. È possibile un'ipersensibilità crociata verso altri antibiotici del gruppo degli aminoglicosidici.


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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Non sono note interazioni con altri farmaci.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Nelle donne in stato di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Localmente segni di ipersensibilità come iperemia e prurito. Per trattamenti prolungati si possono produrre effetti ototossici e nefrotossici connessi con l'uso della Neomicina.


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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

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05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

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06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

2 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Si conserva nelle comuni condizioni di magazzino.


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Tubo in alluminio da 10 g, rivestito internamente e bocchello di tipo nasale


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Laboratorio Chimico Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17,  Milano. L’Abiostil è prodotto confezionato e controllato da Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma Sp.a., Via Licinio 11, Erba (Co).


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

010772022 commercializzato il 19/04/89.


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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