Acido Pipemidico Eg

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  (Fonte: A.I.FA.)

Pubblicità

Scheda Tecnica del Farmaco

Pubblicità

Ultimo aggiornamento pagina: 14/02/2017

Pubblicità

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Acido pipemidico eg  20 Cps400 mg   (Acido Pipemidico)
Classe A: Rimborsabile dal SSN (gratuito o con ticket per il paziente) NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Generico Info:Prontuario terapeutico regionale, Quote di spettanza sul prezzo di vendita al pubblico al netto IVA: per le aziende farmaceutiche 58,65 per cento, per i grossisti 6,65 per cento e per i farmacisti 26,7 per cento (D.L. n.39 del 28/4/09 e D.L. n. 78 del 31/5/10)., TK ATC:J01MB04 AIC:024497024 Prezzo:5,05 Ditta: Eg Spa

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Acido Pipemidico EG 400 mg Capsule rigide


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Una capsula contiene:

Principio attivo: acido pipemidico mg 400

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Capsule per somministrazione orale


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

E' indicato nel trattamento delle infezioni urinarie acute, subacute e croniche dell'adulto: cistiti, uretriti, pieliti e cistopieliti; infezioni urinarie sostenute da germi sensibili Gram-negativi o Gram-positivi, post- operatorie o conseguenti ad indagini strumentali.


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

La posologia media consigliata di acido pipemidico è di 800 mg al giorno suddivisi in due somministrazioni, ogni 12 ore, preferibilmente dopo i pasti. La durata del trattamento è mediamente di 10 giorni, tuttavia essa va adattata in funzione della risposta terapeutica, soprattutto nella terapia delle forme croniche e recidive.

Acido Pipemidico EG può essere somministrato a pazienti con insufficienza renale.


04.3 ControindicazioniIndice

Casi di ipersensibilità già noti all'acido pipemidico. Se ne sconsiglia l'uso nell'infanzia


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

In corso di terapia si consiglia di ridurre il tempo d'esposizione al sole a causa del rischio di fotosensibilizzazione e di dermatite bollosa. Particolare attenzione va posta nei soggetti anziani a causa delle possibili manifestazioni neurosensoriali e psichiche (vertigini, disturbi dell'equilibrio).

TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI


04.5 InterazioniIndice

Non si conoscono al momento interazioni medicamentose.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Gli effetti collaterali principalmente di natura digestiva quali nausea e gastralgia, solo in casi eccezionali richiedono la sospensione del trattamento e si attenuano somministrando il farmaco a stomaco pieno.

Sono stati segnalati rarissimi casi di reazioni allergiche cutanee (tipo rash cutaneo od orticaria) e qualche caso di fotosensibilizzazione; in questi casi è opportuno interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Eccezionalmente si sono verificate manifestazioni neurosensoriali e psichiche con vertigini e disturbi dell'equilibrio in soggetti anziani.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del

medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


Links sponsorizzati

Pubblicità

04.9 SovradosaggioIndice

Non è mai stato riscontrato alcun sintomo da sovradosaggio.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

L'attività farmacologica dell'acido pipemidico è stata studiata sia in vitro che in vivo. Gli studi hanno dimostrato l'ampio spettro d'azione sia verso microrganismi Gram-negativi (principalmente Escherichia, Salmonella, Proteus e Pseudomonas) che verso numerosi ceppi Gram-positivi (in particolare lo Stafilococco aureo). L'acido pipemidico esercita un'azione battericida per inibizione della sintesi del DNA della cellula batterica.


Links sponsorizzati

Pubblicità

05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Dopo somministrazione orale viene assorbito rapidamente ed eliminato prevalentemente per via urinaria in forma batteriologicamente attiva (50- 70% della dose somministrata nelle 24 ore successive il trattamento). Il suo legame con le proteine plasmatiche è ridotto (20-30%). Mediamente il picco plasmatico si raggiunge dopo 2 ore dalla somministrazione orale.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

La DL50 dopo somministrazione orale nel topo e nel ratto è risultata 5000 mg/kg. Nei ratti dopo somministrazione per 28 giorni di dosi pari a 500-1000 mg/kg/die per os non si sono notate alterazioni anatomiche e bioumorali.

Sia nei ratti che nei mini-pigs dopo trattamento per os con dosi da 35 a 140 mg/kg/die dopo 16 settimane non si sono notate alterazioni funzionali, anatomiche e bioumorali.

L'acido pipemidico somministrato a coniglie e ratte alle dosi di 70-150 mg/kg/die per os non ha dimostrato alcun effetto teratogeno.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Una capsula contiene:

cellulosa microgranulare; silice precipitata; talco; magnesio stearato; gelatina; colorante E 171.


Pubblicità

06.2 IncompatibilitàIndice

Non sono noti fino ad oggi fenomeni di incompatibilità dell’ Acido Pipemidico EG con altri farmaci.


06.3 Periodo di validitàIndice

cinque anni in confezionamento integro.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Il prodotto è stabile a temperatura ambiente.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Scatola contenente 20 capsule 400 mg in blister.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Nessuna in particolare


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

EG S.p.A.

Via Pavia, 6 20136-Milano


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

20 capsule 400 mg Cod. 024497024


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Prima Autorizzazione: Ottobre 1991 Rinnovo: maggio 2000


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

19/11/2014


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

Pubblicità