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Acido Pipemidico Jet Generici
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina
ACIDO PIPEMIDICO JET GENERICI
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina
Ogni capsula contiene:
Principio attivo:
Acido pipemidico: mg 400.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina
Capsule rigide.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
Infezioni delle vie urinarie (cistiti, pieliti, cistopieliti, uretriti, pielonefriti, ecc.) sostenute da germi sensibili.
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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina
La posologia consigliata è di 800 mg pro die in due somministrazioni a distanza di 12 ore, preferibilmente a stomaco pieno. È consigliabile assumere il farmaco per almeno 10 giorni per evitare il rischio di ricadute sempre possibili per tutte le terapie delle infezioni delle vie urinarie. In caso di infezioni croniche o recidivanti, Acido pipemidico JET generici può essere assunto per un lungo periodo di tempo.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
Ipersensibilità già nota nei confronti dell'acido pipemidico. Non è consigliabile l’uso nell’infanzia.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
A causa di possibili rischi di fotosensibilizzazione evitare durante il trattamento l’esposizione al sole o l’uso di lampade abbronzanti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
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04.5 Interazioni - Inizio Pagina
È stata osservata resistenza crociata con acido nalidixico e con acido oxolinico.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. In caso di allattamento al seno il prodotto deve essere impiegato con prudenza in quanto passa in tracce nel latte materno.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Nessun effetto da segnalare.
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04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Raramente sono state osservate manifestazioni allergiche quali prurito e rash di tipo esantematico o orticarioide. Nausea, gastralgie si manifestano in circa il 2% dei pazienti e si attenuano somministrando il prodotto a stomaco pieno. Eccezionalmente si possono osservare manifestazioni neurosensoriali e psichiche con vertigini e disturbi dell’equilibrio in soggetti anziani.
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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
Non esistono allo stato attuale esperienze specifiche in tal senso, trattandosi, peraltro, di un farmaco ben tollerato anche a posologie di gran lunga superiori rispetto a quelle terapeuticamente raccomandate. In ogni caso è consigliabile ricorrere, in caso di ingestione massima, alla gastrulosi.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
J01MB04
Acido pipemidico JET generici è un chemioterapico per la terapia delle infezioni del tratto urinario, ed agisce come battericida inibendo la duplicazione del DNA batterico. Ha un ampio spettro d'azione comprendente la maggior parte dei batteri di più frequente riscontro nelle infezioni urinarie. Inibisce la replicazione sia dei germi gram-positivi che di quelli gram-negativi ed è di particolare rilievo la sua efficacia contro lo Pseudomonas e gli Enterobatteri compreso il gruppo Proteus-Providencia.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
Ottimamente assorbito (oltre il 90%) per via orale, il prodotto raggiunge una concentrazione attiva già dopo mezz'ora con un picco ematico verso la 2a e 3a ora e con una persistenza ai livelli farmacologicamente attivi fino alla 10a-12a ora. Circa il 75% del totale è eliminato attraverso le urine, il restante 25% con le feci. Poiché la molecola non viene metabolizzata essa rimane farmacologicamente attiva esplicando sia nel tratto urinario che in quello intestinale la sua azione batterica. Acido pipemidico JET generici non subisce alterazioni in funzione del pH urinario entro un range compreso tra 5 e 9.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
L’acido pipemidico è praticamente atossico: la DL50 orale è >5000 mg/kg nel topo e nel ratto. Nelle prove di tossicità cronica (6 mesi) impiegando fino a 90 mg/kg di sostanza non si sono osservati segni di sofferenza a carico dei vari organi nè alterazioni comportamentali nè danni embrionali.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Sodio carbossimetilamido, talco, magnesio stearato, amido, gelatina, E 171
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non sono segnalate incompatibilità d’uso con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
Il prodotto ha una validità di 5 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Blister in accoppiato PVC/Alluminio da 20 capsule da 400 mg
€ 5,05
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Nessuna in particolare
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
JET generici S.r.l. - Via Mario Lalli n° 8- 56127 Pisa (PI)
08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina
ACIDO PIPEMIDICO JET generici 20 cps 400 mg - Cod. n°: 025032018
09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina
18.06.83 / 15.02.95 / 31.05.2000 / 25.05.2005
Data di prima commercializzazione: Aprile 1985.
10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina
Novembre 2007.