Acqua Per Preparazioni Iniettabili B Braun
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI B BRAUN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

1000 ml contengono: acqua p.p.i. q.b. a 1000 ml

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Solvente per uso parenterale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Allestimento di preparazioni iniettabili.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Usare subito dopo l’apertura del contenitore. la soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili. l’eventuale residuo non può essere utilizzato. La somministrazione continua può causare sovraccarico idrico, stato congestizio e riduzione di concentrazione degli elettroliti; la somministrazione continua senza aggiunta di potassio può causare ipokaliemia.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Non pertinente.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Fiale: 36 mesi.

Flaconi: 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare in contenitori ermeticamente chiusi.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Fiala di plastica da 5 ml, 10 ml, 20 ml.

Flacone di plastica da 100 ml, 250 ml, 500 ml e 1000 ml.

Sacca di plastica da 1000 ml, 2000 ml, 3000 ml e 5000 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Nessuna particolare.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

B. Braun Melsungen AG

Carl Braun Strasse, 1

D - 34209 Melsungen (Germania)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Solvente per uso parenterale – fiala da 5 ml                      A.I.C. n. 030898098

Solvente per uso parenterale – fiala da 10 ml                   A.I.C. n. 030898100

Solvente per uso parenterale – fiala da 20 ml                   A.I.C. n. 030898112

Solvente per uso parenterale – 20 fiale da 5 ml                A.I.C. n. 030898148

Solvente per uso parenterale – 20 fiale da 10 ml              A.I.C. n. 030898151

Solvente per uso parenterale – 20 fiale da 20 ml              A.I.C. n. 030898163

Solvente per uso parenterale – flacone da 100 ml           A.I.C. n. 030898074

Solvente per uso parenterale – flacone da 250 ml           A.I.C. n. 030898086

Solvente per uso parenterale – flacone da 500 ml           A.I.C. n. 030898011

Solvente per uso parenterale – flacone da 1000 ml         A.I.C. n. 030898023

Solvente per uso parenterale – 20 flaconi da 100 ml       A.I.C. n. 030898175

Solvente per uso parenterale – 20 flaconi da 250 ml       A.I.C. n. 030898187

Solvente per uso parenterale – 10 flaconi da 500 ml       A.I.C. n. 030898124

Solvente per uso parenterale – 10 flaconi da 1000 ml    A.I.C. n. 030898136

Solvente per uso parenterale – sacca da 1000 ml           A.I.C. n. 030898035

Solvente per uso parenterale – sacca da 2000 ml           A.I.C. n. 030898047

Solvente per uso parenterale – sacca da 3000 ml           A.I.C. n. 030898050

Solvente per uso parenterale – sacca da 5000 ml           A.I.C. n. 030898062

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Data di prima autorizzazione: 08-11-1993

Data di rinnovo dell’autorizzazione: 08-11-2003

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

01/10/2006