Actiferro
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ACTIFERRO

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Un flaconcino da 10 ml contiene:

Principio attivo: complesso gluconato ferrico sodico corrispondente a mg 62,5 di Fe⁺⁺⁺ 177,5 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Flaconcino uso orale da 10 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Anemie ferroprive. Malattie sideropeniche. Anemia ipocromica essenziale. Sindromi oligoemiche dell'infanzia e della pubertà da cause tossiche infettive e carenziali (proteica e ferrica).

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Adulti

Un flaconcino per uso orale a mezzogiorno ed uno alla sera durante i pasti o secondo consiglio del Medico.

Bambini

Un flaconcino al giorno, suddiviso in due somministrazioni orali durante i pasti o secondo consiglio Medico.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità già nota verso il prodotto.

Emocromatosi. Emosiderosi. Anemia perniciosa, cirrosi epatica, pancreatite cronica, anemia aplastica, emolitica e sideroacrostica, stati infiammatori.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

I derivati del ferro per via orale, possono provocare, in soggetti predisposti, disturbi digestivi transitori. Detti preparati possono ridurre l'assorbimento delle tetracicline.

Non esistono particolari precauzioni per l'uso di Actiferro.

Tenere fuori dalla portata dei bambini

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Data la probabilità di interazione con le tetracicline è opportuno evitare la loro somministrazione contemporanea.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

L'uso del preparato in caso di gravidanza ed allattamento non è controindicato.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Actiferro non influenza lo stato di vigilanza: pertanto non ha effetti sulla capacità di guidare e sull'uso delle macchine.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale, possono determinare disturbi gastro-intestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito).

La somministrazione prolungata può provocare stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura priva di significato.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Qualora si dovessero verificare sindromi da iperdosaggio, procedere in analogia a tutti i preparati contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Actiferro permette di attuare una terapia marziale mirata, esattamente dosata, con normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

Il ferro, inserito nel gruppo anionico zuccherino (macromolecola), somministrato per os, si libera gradualmente nel tubo gastroenterico. Tale meccanismo spiega la buona tollerabilità locale (gastroenterica) e generale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

I dati tossicologici rilevati in varie specie animali (DL₅₀ ratto, e.v.: 21,9 ml/kg) concordano con il riscontro clinico di una buona tollerabilità.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Glicerina, sorbitolo polvere, metil-p-idrossibenzoato, propil-p-idrossibenzoato, aroma fragola naturale, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

A confezionamento integro, la validità di Actiferro flaconcini da 10 ml, è di 5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

La conservazione del preparato non è soggetta a particolari norme.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Astuccio contenente 10 flaconcini da 10 ml

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Uso orale.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.

Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (MI)

Produttore: Francia Farmaceutici S.r.l. - Via dei Pestagalli, 7 (MI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC n. 018437032

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

Agosto 1992.

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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