Alfa
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

Alfa

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Collirio: 100 ml di collirio contengono:

Principio attivo:  Benzalconio cloruro                      10  mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gocce oftalmiche - Flaconi contenenti 10 - 12 - 15 ml di collirio.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione della mucosa oculare.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Instillare nell'occhio 2-3 gocce 3-4 volte al giorno.

Svitata la capsula il flaconcino è pronto per l'uso. Portarlo poi capovolto sopra l'occhio: premerlo con il pollice e l'indice. Si avrà la fuoriuscita delle gocce. Dopo l'uso riavvitare la capsula.

Non superare le dosi consigliate.     

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Non applicare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di portatori di lenti a contatto   indossare le stesse solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Alfa non necessita di particolari precauzioni d'impiego.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati effetti dopo l'uso del prodotto.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Alfa^® avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Alfa è una soluzione sterile che contiene un composto di ammonio quaternario (benzalconio cloruro) ben tollerato e dotato di una valida azione disinfettante per l'occhio e la mucosa oculare.

Alfa è una soluzione isotonica con il liquido lacrimale ed ha un pH neutro che agisce nel rispetto dell'equilibrio fisiologico della cornea.

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sodio fosfato; sodio cloruro; sodio fosfato monobasico monoidrato; sodio calcioedetato; hamamelis virginiana concentrata in acqua distillata; azulene; acqua per iniezioni. 

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Validità: 3 anni

Dopo la prima apertura la validità del prodotto è di 30 giorni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone contagocce in polietilene a bassa densità con chiusura in capsula a vite in polipropilene omopolimero.

Flacone da 10, 12, 15 ml di collirio.

Non applicare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di portatori di lenti a contatto  indossare le stesse solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRACCO s.p.a.

Via E.Folli, 50 - Milano

n. Codice Fiscale 00825120157

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flacone da 10 ml  - A.I.C. 032124012       

Flacone da 12 ml  - A.I.C. 032124024  

Flacone da 15 ml  - A.I.C. 032124036

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

29 novembre 1995

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Dicembre 2000