Alfa-C
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

Alfa-C

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Collirio: 100 ml di collirio contengono:

Principio attivo:  Benzalconio cloruro                      10  mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Gocce oftalmiche - Flaconi contenenti 10 - 12 - 15 ml di collirio.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione della mucosa oculare.

Pubblicità

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Instillare nell'occhio 2-3 gocce 3-4 volte al giorno.

Svitata la capsula il flaconcino è pronto per l'uso. Portarlo poi capovolto sopra l'occhio: premerlo con il pollice e l'indice. Si avrà la fuoriuscita delle gocce. Dopo l'uso riavvitare la capsula.

Non superare le dosi consigliate.     

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Non applicare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di portatori di lenti a contatto   indossare le stesse solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto.

Non usare per trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Links sponsorizzati

 

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Alfa-C non necessita di particolari precauzioni d'impiego.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati effetti dopo l'uso del prodotto.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento. Comunicare al proprio medico od al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio illustrativo.

Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Alfa-C^® avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Alfa-C è una soluzione sterile che contiene un composto di ammonio quaternario (benzalconio cloruro) ben tollerato e dotato di una valida azione disinfettante per l'occhio e la mucosa oculare.

Alfa-C è una soluzione isotonica con il liquido lacrimale ed ha un pH neutro che agisce nel rispetto dell'equilibrio fisiologico della cornea.

Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

-----

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Sodio fosfato; sodio cloruro; sodio fosfato monobasico monoidrato; sodio calcioedetato; hamamelis virginiana concentrata in acqua distillata; azulene; acqua per iniezioni. 

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Validità: 3 anni

Dopo la prima apertura la validità del prodotto è di 30 giorni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Flacone contagocce in polietilene a bassa densità con chiusura in capsula a vite in polipropilene omopolimero.

Flacone da 10, 12, 15 ml di collirio.

Non applicare mentre si indossano lenti a contatto. Nel caso di portatori di lenti a contatto  indossare le stesse solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

-----

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

BRACCO s.p.a.

Via E.Folli, 50 - Milano

n. Codice Fiscale 00825120157

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Flacone da 10 ml  - A.I.C. 032124012       

Flacone da 12 ml  - A.I.C. 032124024  

Flacone da 15 ml  - A.I.C. 032124036

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

29 novembre 1995

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Dicembre 2000