Amuclor Med 2,5 G Polvere Per Soluzione Cutanea
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

AMUCLOR MED 2,5 g polvere per soluzione cutanea

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Una bustina da 2,5 g contiene:

2,5 g di Cloramina T (Sodio N-cloro-4-metilbenzene solfonimidato triidrato)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Polvere per soluzione cutanea

Confezione contenente 12 bustine da g 2,5

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Disinfezione e pulizia della cute lesa (piccole ferite, abrasioni) e disinfezione dei genitali esterni.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

AMUCLOR MED e' una polvere contenuta in bustine sigillate. Il contenuto della bustina va sciolto in acqua secondo le modalità seguenti:

- Per la disinfezione e la pulizia della cute lesa (ferite, abrasioni, piaghe):

sciogliere il contenuto di una bustina in 250 ml di acqua e tamponare la ferita con una garza sterile imbevuta della soluzione. Ripetere l'operazione se necessario 2-3 volte al giorno

- Per la disinfezione dei genitali esterni:

sciogliere il contenuto di una bustina in 1 litro di acqua ed utilizzare la soluzione ottenuta per un accurato lavaggio delle parti intime esterne. Ripetere l'operazione 2 volte al giorno, se necessario.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità verso questo componente.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Avvertenze:

Non applicare su ferite estese.

Non usare per trattamenti prolungati.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico

Il prodotto non diluito e' irritante per la pelle specialmente se umida e per gli occhi in caso di contatto, può risultare irritante per le vie respiratorie. L'ingestione o l'inalazione accidentale del prodotto può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico.

In caso di contatto con gli occhi lavare immediatamente ed abbondantemente con acqua e consultare un medico.

Evitare il contatto con gli acidi per conseguente sviluppo di gas tossici di cloro.

Evitare il contatto delle soluzioni concentrate con i tessuti, in particolare lana e seta.

Precauzioni d’uso:

Il prodotto e' per uso esterno.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una idonea terapia.

Tenere il medicinale fuori dalla portate dei bambini.

Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Non sono noti effetti indesiderati se utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

E' possibile il verificarsi di qualche intolleranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.

Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti sulla confezione.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati danni di sovradosaggio.

L'ingestione accidentale del prodotto può causare irritazione e corrosione della mucosa gastrointestinale. In funzione della quantità ingerita si può avere vomito, cianosi, collasso circolatorio, bava alla bocca ed insufficienza respiratoria fino ad arrivare a conseguenze fatali. Dopo l'inalazione invece si può verificare broncospasmo. In caso di ingestione accidentale somministrare acqua, latte, ed altri lenitivi; se necessario somministrare antiacidi e soluzioni di sodio tiosolfato.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Non applicabile

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Il prodotto e' incompatibile con forti ossidanti.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

60 mesi in confezionamento integro e correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare al fresco, al riparo dall’umidità.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

12 bustine in accoppiato carta-alluminio da 2,5 g contenute in una scatola di cartone.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Vedere paragrafo “Posologia e modo di somministrazione”

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AMUCHINA S.p.A.

Via Pontasso, 13 – Casella (Genova)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

AIC N° 032817013

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

6 Giugno 1996

Rinnovo dell’ autorizzazione: 6 Giugno 2001

10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

8 maggio 2001