Antemesyl
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

 

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ANTEMESYL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Per fiala:

mepiramina cloridrato mg 25, piridossina cloridrato mg 70.

Eccipienti: acqua per prep. iniettabili q.b. a 2 ml.

Per supposta:

mepiramina cloridrato mg 30.

Eccipienti: gliceridi semisintetici q.b. a g 1,8.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Fiale per uso intramuscolare da 2 ml

Supposte da g 1,8

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

Prevenzione e terapia delle nausee e dei vomiti. Vomiti da medicamenti (morfina, antibiotici, digitalici, ecc.), da anestesia o post-operatori, da gravidanza, da radium o roentgenterapia, da reazioni conseguenti a trasfusioni di sangue, da emicrania, da eccitazione nervosa e da isterismo.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Fiale: da 1 a 3 fiale al giorno per via intramuscolare,secondo il giudizio del Medico. La somministrazione per via i.m. deve essere praticata profondamente.

Supposte: da 1 a 3 supposte al giorno, tenendo conto che l'azione si esplica dopo 30-60 minuti dall'introduzione rettale.

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità agli antistaminici; glaucoma; ipertrofia prostatica ed altre sindromi di ritenzione urinaria o di ostruzione intestinale; asma bronchiale in fase acuta; terapia con IMAO; epilessia.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Particolare cautela occorre nella determinazione della dose nei soggetti anziani, in considerazione della maggiore sensibilitàdi questo gruppo di età agli antistaminici. Analoghe precauzioni devono essere adottate nel trattamento di soggetti con anamnesi di ipertrofia prostatica, di ostruzione intestinale, di broncospasmo,di glaucoma, di epilessia.

L'uso degli antistaminici contemporaneamente a certi antibiotici ototossici può mascherare i primi segni di ototossicità, la quale può rivelarsi solo quando il danno è irreversibile.

Avvertenze

Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

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04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Poiché il più frequente effetto secondario degli antistaminici è la sedazione che essi determinano in misura variabile da composto a composto e da soggetto a soggetto,possono verificarsi effetti additivi con alcool o con farmaci ipnotici,sedativi o tranquillanti che vengano somministrati contemporaneamente.

Limitatamente alla varietà fiale, particolare cautela deve essere adottata nel trattamento dei soggetti parkinsoniani in terapia con levodopa, perché la piridossina può antagonizzarne gli effetti terapeutici.

04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

I prodotti antiemetici in genere devono essere somministrati in gravidanza soltanto nei casi di sintomatologia conclamata per la quale non sia possibile un intervento alternativo e non nei frequenti e semplici casi di emesi gravidica e, tanto meno, con fini preventivi di essa.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Poiché il prodotto può dare sonnolenza, di ciò vanno avvertiti coloro che debbano condurre veicoli o attendere ad operazioni che richiedono integrità del grado di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Frequentemente con gli antistaminici, sia pure in misura molto diversa, possono verificarsi sedazione, secchezza delle fauci, disturbi dell'accomodazione, fotosensibilità, reazioni cutanee su base allergica. Meno frequentemente vertigini, astenia,insonnia, euforia, tremori, ipotensione (questi ultimi sintomi specialmente in soggetti anziani trattati con dose adeguata). Eccezionalmente agranulocitosi, anemia emolitica, trombocitopenia.

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04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono finora note sindromi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

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06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non sono note, ad oggi, incompatibilità specifiche.

06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

Fiale: 24 mesi.

Supposte: 36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Fiale: astuccio litografato contenente uno spezzone ondulato con 5

fiale da 2 ml

Supposte: astuccio litografato contenente 3 supposte in alveoli di PVC

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

L. MOLTENI & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

Strada Statale, 67 - fraz. Granatieri - 50018 Scandicci (FI)

08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Fiale AIC n. 003441045 - 1987

Supposte AIC n. 003441033 - 1987

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

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10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

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