Pubblicità

Pubblicità

 

Antiadiposo
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

Pubblicità

Pubblicità

 

Pubblicità

 

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -Inizio Pagina

ANTIADIPOSO


02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Inizio Pagina

Ogni compressa rivestita contiene:

Principi attivi

Iodocaseina al 7,6% di iodio 125 mg

Tiamina nitrato (pari a tiamina base mg 10) 12,33 mg

Per gli eccipienti, vedere 6.1


03.0 FORMA FARMACEUTICA - Inizio Pagina

Compresse rivestite


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - Inizio Pagina

04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina

L'Antiadiposo ha il compito di eccitare il metabolismo correggendo la tendenza all'adiposità che si osserva non di rado nell'età infantile e nell'adolescenza. Utile in quelle forme di obesità riconducibili a deviazioni metaboliche, permette di ottenere un dimagrimento perché stimola i fenomeni catabolici. Il preparato è ben tollerato, ma le dosi debbono essere adottate di caso in caso sotto il personale controllo del medico.

Nelle sperimentazioni cliniche non ha provocato disturbi soggettivi né obiettivi.

I controlli della funzione renale, di quella cardiaca e del metabolismo basale dimostrano la tollerabilità del prodotto. L'Antiadiposo è utile anche nelle forme di adiposità dell'età scolare e trae indicazioni nelle: adiposità semplice - gigantismo adiposo - adiposità microsomica - pachisomia - micropachisomia.


Pubblicità

04.2 Posologia e modo di somministrazione - Inizio Pagina

Si inizia con una compressa per saggiare la tolleranza individuale e constatare il risultato della cura; si passa poi ad una compressa subito prima o durante il pasto del mattino e di mezzogiorno. Controllare settimanalmente il peso del paziente, poiché non si deve oltrepassare una diminuzione di 250 g alla settimana (Kg 1 al mese). Soltanto se, dopo un mese, non si raggiunge la diminuzione di peso sopraindicata, si può raddoppiare la dose, passando a quattro compresse al giorno (due prima o durante il pasto del mattino e di mezzogiorno). La cura viene protratta per tre mesi con breve interruzione (4 - 5 giorni dopo ogni mese).

Eventualmente - trascorsi due mesi dalla interruzione della cura - si potrà intraprendere un altro ciclo, qualora il peso tenda a riaumentare.

Le stesse dosi dovranno essere applicate anche alla cura dell'adiposità degli adolescenti, usando le medesime precauzioni sopraindicate. Gli adulti anziani potranno fare la cura soltanto a patto di una più particolare sorveglianza della tollerabilità, sottoponendosi a controlli elettrocardiografici e del metabolismo basale.


Links sponsorizzati

 

04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Inoltre è controindicato negli stati di ipertiroidismo, gravi lesioni renali; tubercolosi polmonare; forme emorragiche polmonari in genere; cardiopatie e coronaropatie; insufficienza epatica conclamata.

Pazienti con insufficienza surrenalica senza adeguata copertura tiroidea. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina

Si consiglia l'assunzione dell'Antiadiposo prima o durante il pasto del mattino e di mezzogiorno.

L'elevata attività biologica dell'Antiadiposo richiede che il paziente sia avvertito di attenersi ai dosaggi stabiliti dal medico .

Per tutta la durata del trattamento si consiglia un periodico controllo delle condizioni cardio-circolatorie e della funzione tiroidea. In caso di alterazione dei tests di funzione tiroidea, sintomi di ipertiroidismo, tachicardia e aritimie, è opportuno interrompere il trattamento.

Evitare la somministrazione nei bambini di età inferiore agli otto anni.

Le compresse contengono saccarosio non sono quindi adatte per i soggetti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi/isomaltasi.


Pubblicità

04.5 Interazioni - Inizio Pagina

Evitare l’associazione con farmaci che contengono iodio (amiodarone) o che interferiscono con la funzione tiroidea (litio).

Il prodotto può alterare i risultati dei test di funzionalità tiroidea e della scintigrafia tiroidea.


04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina

Evitare l’uso del prodotto in gravidanza e durante l’allattamento.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina

Non sono noti effetti sulla guida o sull'impiego di macchinari.


04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina

Sono possibili manifestazioni allergiche o idiosincratiche prevalentemente a carico della cute (eruzioni cutanee). In questi casi è necessario interrompere il trattamento ed eventualmente istituire terapia idonea.

Gli effetti avversi sono generalmente associati a dosi elevate o ad una somministrazione prolungata e comprendono disturbi a carico della bocca quali gusto metallico, aumentata salivazione, bruciore o dolore, rinite e faringite, irritazione degli occhi e aumentata lacrimazione, bronchite. Altri effetti con minore incidenza comprendono alterazione della funzione tiroidea e ipertiroidismo sintomatico con cefalea, insonnia, tachicardia, aritmie, agitazione, nervosismo, tremori e più raramente ipotiroidismo; tali effetti sono reversibili e scompaiono in seguito alla diminuzione della posologia o alla sospensione della terapia.


Links sponsorizzati

 

04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con il prodotto. Dosi elevate possono indurre disturbi gastrointestinali quali uno sgradevole gusto metallico, vomito, dolore addominale e diarrea, cefalea e aumento della sete, tachicardia, aritmia, febbre, acidosi metabolica, edema polmonare e insufficienza renale.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina

05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina

Categoria farmacoterapeutica: terapia tiroidea, terapia iodica.

Codice ATC: H03CA

Le indicazioni terapeutiche dell'Antiadiposo derivano dalla conoscenza delle proprietà biochimiche dei singoli farmaci.

La iodocaseina, regolatrice della funzione tiroidea, è di stimolo nelle deficienze della ghiandola: ad azione tiroxinizzante ed eccitometabolica, stimola i processi catabolici.

noto l'antagonismo tra tiroide e tiamina, si è associato alla iodocaseina la tiamina nitrato, di cui è ben nota l'attività nei casi di iperpiruvicemie e iperlatticemiesusseguenti alla terapia con estratti tiroidei e con proteina iodate.

La tiamina (vitamina B1), infatti, promuove direttamente la decarbossilazione ossidativa dell'acido piruvico e l'ulteriore degradazione dell'acido lattico.

La facile comparsa di astenia e dei fenomeni di tireotossicosi, durante la stimolazione tiroidea, non si verificano in presenza di vitamina B1, poiché questa ristabilisce l'equilibrio enzimatico turbato dall'aumento dei processi di fosforilazione derivante dalla iperattività tiroidea.


Links sponsorizzati

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina

La specialità Antiadiposo, nei più comuni animali da laboratorio (ratto di razza Sprague-Dawley adulto e topo di ceppo Swiss adulto), è praticamente priva di tossicità acuta.

Lo studio della tossicità cronica, valutata mediante somministrazioni ripetute per periodi di 120 giorni di dosi superiori a quelle terapeutiche, ha dimostrato nelle specie animali ratto e cane, che il prodotto è ben tollerato e non ha indotto alcuna variazione del normale comportamento, evidenziando peraltro che il peso corporeo, sia dei ratti che dei cani trattati con la specialità in esame, era significativamente inferiore rispetto a quello degli animali di controllo. Questo effetto non è imputabile alla scarsa tollerabilitàuesto QQq nei confronti della specialità, ma all'azione specifica della specialità stessa.

Le prove di tossicità fetale e dell'attività teratogena stessa dell'Antiadiposo, effettuate su ratto di razza Sprague-Dawley e su coniglio di razza Nuova Zelanda, somministrando il prodotto durante il periodo organogenetico della gravidanza, non ha dato luogo ad alcuna manifestazione di tossicità fetale, non influenzando l'andamento della gravidanza nè i prodotti di concepimento.


05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina

-----

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina

06.1 Eccipienti - Inizio Pagina

Lecitina di soia, caramellosa sodica, caolino, talco, magnesio stearato, gomma arabica, gomma lacca, amido di mais, latte in polvere, amido di riso, saccarosio, titanio diossido, opagloss 6000.


Pubblicità

 

06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina

Non note.


06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina

48 mesi a confezionamento integro.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina

Conservare ad una temperatura non superiore a 25° C


06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina

Blister in PVC termosaldato con foglio di alluminio, laccato con vernice termosaldante per PVC.

Astuccio litografato contenente un foglio illustrativo e 60 compresse rivestite


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina

Vedere quanto riportato nella 4.2


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

Teofarma S.r.l.via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - Inizio Pagina

A.I.C. n° 010292011


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - Inizio Pagina

1955 – giugno 2005


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - Inizio Pagina

Giugno 2005

Pubblicità

 

 

LE ULTIME NEWS DAL FORUM TORRINOMEDICA

 

Cerca nel sito:

Copyright © 2002-2015 Torrino Management s.a.s.   P.IVA: 11721381009   REA: 1323848 . Tutti i diritti riservati.
Privacy Policy